ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગ ઝાંખી

ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થી
કહેવાતા ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ખરેખર રાસાયણિક કાચા માલ અથવા રાસાયણિક ઉત્પાદનો છે જેનો ઉપયોગ દવાઓના સંશ્લેષણ પ્રક્રિયામાં કરવાની જરૂર છે. આ રાસાયણિક ઉત્પાદનો સામાન્ય રાસાયણિક પ્લાન્ટમાં દવા ઉત્પાદન લાઇસન્સ મેળવ્યા વિના ઉત્પન્ન કરી શકાય છે, અને જ્યાં સુધી તકનીકી સૂચકાંકો ચોક્કસ સ્તરની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે ત્યાં સુધી દવાઓના સંશ્લેષણ અને ઉત્પાદનમાં ઉપયોગ કરી શકાય છે. જોકે ફાર્માસ્યુટિકલ્સનું સંશ્લેષણ પણ રાસાયણિક શ્રેણીમાં આવે છે, તેમ છતાં, સામાન્ય રાસાયણિક ઉત્પાદનો કરતાં જરૂરિયાતો વધુ કડક છે. ફિનિશ્ડ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ અને API ના ઉત્પાદકોએ GMP પ્રમાણપત્ર સ્વીકારવાની જરૂર છે, જ્યારે મધ્યવર્તી ઉત્પાદકો એવું કરતા નથી, કારણ કે મધ્યવર્તી હજુ પણ ફક્ત રાસાયણિક કાચા માલનું સંશ્લેષણ અને ઉત્પાદન છે, જે દવા ઉત્પાદન શૃંખલામાં સૌથી મૂળભૂત અને તળિયાના ઉત્પાદનો છે, અને હજુ સુધી તેને દવાઓ કહી શકાતી નથી, તેથી તેમને GMP પ્રમાણપત્રની જરૂર નથી, જે મધ્યવર્તી ઉત્પાદકો માટે પ્રવેશ થ્રેશોલ્ડ પણ ઘટાડે છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમિડિયેટ ઉદ્યોગ
રાસાયણિક કંપનીઓ જે કડક ગુણવત્તા ધોરણો અનુસાર રાસાયણિક અથવા જૈવિક સંશ્લેષણ દ્વારા ફિનિશ્ડ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોના ઉત્પાદન માટે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ માટે કાર્બનિક/અકાર્બનિક મધ્યસ્થી અથવા API નું ઉત્પાદન અને પ્રક્રિયા કરે છે. અહીં ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થી બે પેટા-ઉદ્યોગો CMO અને CRO માં વિભાજિત થયેલ છે.

સીએમઓ
કોન્ટ્રાક્ટ મેન્યુફેક્ચરિંગ ઓર્ગેનાઇઝેશન એ કોન્ટ્રાક્ટ મેન્યુફેક્ચરિંગ ઓર્ગેનાઇઝેશનનો ઉલ્લેખ કરે છે, જેનો અર્થ એ છે કે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની ઉત્પાદન પ્રક્રિયાને ભાગીદારને આઉટસોર્સ કરે છે. ફાર્માસ્યુટિકલ CMO ઉદ્યોગની વ્યવસાય શૃંખલા સામાન્ય રીતે વિશિષ્ટ ફાર્માસ્યુટિકલ કાચા માલથી શરૂ થાય છે. ઉદ્યોગમાં કંપનીઓએ મૂળભૂત રાસાયણિક કાચા માલનો સ્ત્રોત મેળવવો અને તેમને વિશિષ્ટ ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકોમાં પ્રક્રિયા કરવી જરૂરી છે, જે પછી API પ્રારંભિક સામગ્રી, cGMP ઇન્ટરમીડિયેટ, API અને ફોર્મ્યુલેશનમાં પ્રક્રિયા કરવામાં આવે છે. હાલમાં, મોટી બહુરાષ્ટ્રીય ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ ઓછી સંખ્યામાં મુખ્ય સપ્લાયર્સ સાથે લાંબા ગાળાની વ્યૂહાત્મક ભાગીદારી સ્થાપિત કરવાનું વલણ ધરાવે છે, અને આ ઉદ્યોગમાં કંપનીઓનું અસ્તિત્વ મોટાભાગે તેમના ભાગીદારો દ્વારા સ્પષ્ટ થાય છે.

સીઆરઓ
કોન્ટ્રાક્ટ (ક્લિનિકલ) રિસર્ચ ઓર્ગેનાઇઝેશન એ કોન્ટ્રાક્ટ રિસર્ચ ઓર્ગેનાઇઝેશનનો ઉલ્લેખ કરે છે, જ્યાં ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ સંશોધન ઘટકને ભાગીદારને આઉટસોર્સ કરે છે. હાલમાં, ઉદ્યોગ મુખ્યત્વે કસ્ટમ મેન્યુફેક્ચરિંગ, કસ્ટમ R&D અને ફાર્માસ્યુટિકલ કોન્ટ્રાક્ટ રિસર્ચ અને વેચાણ પર આધારિત છે. પદ્ધતિ ગમે તે હોય, ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ પ્રોડક્ટ એક નવીન ઉત્પાદન છે કે નહીં, કંપનીની મુખ્ય સ્પર્ધાત્મકતા હજુ પણ R&D ટેકનોલોજી દ્વારા પ્રથમ તત્વ તરીકે નક્કી કરવામાં આવે છે, જે કંપનીના ડાઉનસ્ટ્રીમ ગ્રાહકો અથવા ભાગીદારોમાં પ્રતિબિંબિત થાય છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રોડક્ટ માર્કેટ વેલ્યુ ચેઇન
ચિત્ર
(કિલુ સિક્યોરિટીઝમાંથી છબી)

ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગની ઉદ્યોગ સાંકળ
ચિત્ર
(ચાઇના ઇન્ડસ્ટ્રી ઇન્ફોર્મેશન નેટવર્કમાંથી ચિત્ર)

ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સનું વર્ગીકરણ
ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સને એપ્લિકેશન ક્ષેત્રો અનુસાર મોટી શ્રેણીઓમાં વિભાજિત કરી શકાય છે, જેમ કે એન્ટિબાયોટિક્સ માટે ઇન્ટરમીડિએટ્સ, એન્ટિપ્રાયરેટિક અને એનાલજેસિક દવાઓ માટે ઇન્ટરમીડિએટ્સ, કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ દવાઓ માટે ઇન્ટરમીડિએટ્સ અને કેન્સર વિરોધી માટે ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સ. ઘણા પ્રકારના ચોક્કસ ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સ છે, જેમ કે ઇમિડાઝોલ, ફ્યુરાન, ફિનોલિક ઇન્ટરમીડિએટ્સ, એરોમેટિક ઇન્ટરમીડિએટ્સ, પાયરોલ, પાયરીડીન, બાયોકેમિકલ રીએજન્ટ્સ, સલ્ફર-ધરાવતા, નાઇટ્રોજન-ધરાવતા, હેલોજન સંયોજનો, હેટરોસાયક્લિક સંયોજનો, સ્ટાર્ચ, મેનિટોલ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, લેક્ટોઝ, ડેક્સ્ટ્રિન, ઇથિલિન ગ્લાયકોલ, ખાંડ પાવડર, અકાર્બનિક ક્ષાર, ઇથેનોલ ઇન્ટરમીડિએટ્સ, સ્ટીઅરેટ, એમિનો એસિડ, ઇથેનોલામાઇન, પોટેશિયમ ક્ષાર, સોડિયમ ક્ષાર અને અન્ય ઇન્ટરમીડિએટ્સ, વગેરે.
ચીનમાં ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગના વિકાસની ઝાંખી
IMS હેલ્થ ઇન્કોર્પોરેટેડના જણાવ્યા મુજબ, 2010 થી 2013 સુધી, વૈશ્વિક ફાર્માસ્યુટિકલ બજારે સ્થિર વૃદ્ધિનો ટ્રેન્ડ જાળવી રાખ્યો હતો, 2010 માં US$793.6 બિલિયનથી 2013 માં US$899.3 બિલિયન થયો હતો, જેમાં 2014 થી ફાર્માસ્યુટિકલ બજારમાં ઝડપી વૃદ્ધિ જોવા મળી હતી, જેનું મુખ્ય કારણ યુએસ બજાર હતું. 2010-2015 દરમિયાન 6.14% ના CAGR સાથે, આંતરરાષ્ટ્રીય ફાર્માસ્યુટિકલ બજાર 2015-2019 દરમિયાન ધીમા વિકાસ ચક્રમાં પ્રવેશવાની અપેક્ષા છે. જોકે, દવાઓની માંગ તીવ્ર હોવાથી, ભવિષ્યમાં ચોખ્ખી વૃદ્ધિ ખૂબ જ મજબૂત રહેવાની અપેક્ષા છે, 2019 સુધીમાં વિશ્વ દવાઓનું બજાર US$1.22 ટ્રિલિયનની નજીક પહોંચશે.
છબી
(આઇએમએસ હેલ્થ ઇન્કોર્પોરેટેડમાંથી છબી)
હાલમાં, મોટી બહુરાષ્ટ્રીય ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓના ઔદ્યોગિક પુનર્ગઠન, બહુરાષ્ટ્રીય ઉત્પાદનના સ્થાનાંતરણ અને શ્રમના આંતરરાષ્ટ્રીય વિભાગના વધુ શુદ્ધિકરણ સાથે, ચીન ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં શ્રમના વૈશ્વિક વિભાગમાં એક મહત્વપૂર્ણ મધ્યવર્તી ઉત્પાદન આધાર બની ગયું છે. ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉદ્યોગે સંશોધન અને વિકાસથી ઉત્પાદન અને વેચાણ સુધી પ્રમાણમાં સંપૂર્ણ સિસ્ટમ બનાવી છે. વિશ્વમાં ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી વિકાસથી, ચીનનું એકંદર પ્રક્રિયા ટેકનોલોજી સ્તર હજુ પણ પ્રમાણમાં ઓછું છે, મોટી સંખ્યામાં અદ્યતન ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી અને પેટન્ટ નવી દવાઓ જે મધ્યવર્તી ઉત્પાદન સાહસોને ટેકો આપે છે તે પ્રમાણમાં નાના છે, ઉત્પાદન માળખું ઑપ્ટિમાઇઝેશન અને અપગ્રેડિંગના વિકાસ તબક્કામાં છે.
2011 થી 2015 દરમિયાન ચીનમાં રાસાયણિક ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થી ઉદ્યોગનું આઉટપુટ મૂલ્ય
ચિત્ર
(ચાઇના બિઝનેસ ઇન્ડસ્ટ્રી રિસર્ચ ઇન્સ્ટિટ્યૂટમાંથી ચિત્ર)
૨૦૧૧-૨૦૧૫ દરમિયાન, ચીનના રાસાયણિક ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉદ્યોગનું ઉત્પાદન વર્ષ-દર-વર્ષે વધ્યું, ૨૦૧૩માં, ચીનનું રાસાયણિક ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉત્પાદન ૫૬૮,૩૦૦ ટન હતું, ૬૫,૭૦૦ ટન નિકાસ થયું, ૨૦૧૫ સુધીમાં ચીનનું રાસાયણિક ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉત્પાદન લગભગ ૬૭૬,૪૦૦ ટન હતું.
૨૦૧૧-૨૦૧૫ ચીન કેમિકલ ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગ ઉત્પાદન આંકડા
ચિત્ર
(ચાઇના મર્ચન્ટ ઇન્ડસ્ટ્રી રિસર્ચ ઇન્સ્ટિટ્યૂટમાંથી ચિત્ર)
ચીનમાં ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટનો પુરવઠો માંગ કરતાં વધુ પ્રબળ છે, અને નિકાસ પર નિર્ભરતા ધીમે ધીમે વધી રહી છે. જો કે, ચીનની નિકાસ મુખ્યત્વે વિટામિન સી, પેનિસિલિન, એસિટામિનોફેન, સાઇટ્રિક એસિડ અને તેના ક્ષાર અને એસ્ટર વગેરે જેવા જથ્થાબંધ ઉત્પાદનોમાં કેન્દ્રિત છે. આ ઉત્પાદનો વિશાળ ઉત્પાદન ઉત્પાદન, વધુ ઉત્પાદન સાહસો, ઉગ્ર બજાર સ્પર્ધા, ઓછી ઉત્પાદન કિંમત અને વધારાના મૂલ્ય દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે, અને તેમના મોટા પાયે ઉત્પાદનને કારણે સ્થાનિક ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ બજારમાં માંગ કરતાં વધુ પુરવઠો હોવાની સ્થિતિ ઊભી થઈ છે. ઉચ્ચ ટેકનોલોજી સામગ્રી ધરાવતા ઉત્પાદનો હજુ પણ મુખ્યત્વે આયાત પર આધાર રાખે છે.
એમિનો એસિડ ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ્સના રક્ષણ માટે, મોટાભાગના સ્થાનિક ઉત્પાદન સાહસો પાસે એક જ ઉત્પાદન વિવિધતા અને અસ્થિર ગુણવત્તા હોય છે, મુખ્યત્વે વિદેશી બાયોફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ ઉત્પાદનોના ઉત્પાદનને કસ્ટમાઇઝ કરે છે. મજબૂત સંશોધન અને વિકાસ શક્તિ, અદ્યતન ઉત્પાદન સુવિધાઓ અને મોટા પાયે ઉત્પાદનનો અનુભવ ધરાવતા કેટલાક સાહસો જ સ્પર્ધામાં ઉચ્ચ નફો મેળવી શકે છે.
ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગનું વિશ્લેષણ

૧, ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગ કસ્ટમ ઉત્પાદન પ્રક્રિયા
સૌ પ્રથમ, ગ્રાહકના સંશોધન અને નવી દવાઓના વિકાસ તબક્કામાં ભાગ લેવા માટે, જેના માટે કંપનીના આર એન્ડ ડી સેન્ટર પાસે મજબૂત નવીનતા ક્ષમતા હોવી જરૂરી છે.
બીજું, ગ્રાહકના પાયલોટ પ્રોડક્ટ એમ્પ્લીફિકેશન માટે, મોટા પાયે ઉત્પાદનના પ્રક્રિયા માર્ગને પૂર્ણ કરવા માટે, જેના માટે કંપનીની ઉત્પાદનની એન્જિનિયરિંગ એમ્પ્લીફિકેશન ક્ષમતા અને પછીના તબક્કે કસ્ટમાઇઝ્ડ પ્રોડક્ટ ટેકનોલોજીમાં સતત પ્રક્રિયા સુધારણાની ક્ષમતાની જરૂર પડે છે, જેથી ઉત્પાદન સ્કેલ ઉત્પાદનની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરી શકાય, ઉત્પાદન ખર્ચ સતત ઘટાડવો અને ઉત્પાદનની સ્પર્ધાત્મકતા વધારવી.
ત્રીજું, ગ્રાહકોના મોટા પાયે ઉત્પાદનના તબક્કામાં ઉત્પાદનોની પ્રક્રિયાને પચાવવા અને સુધારવાનો છે, જેથી વિદેશી કંપનીઓના ગુણવત્તા ધોરણોને પૂર્ણ કરી શકાય.

2. ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગની લાક્ષણિકતાઓ
ફાર્માસ્યુટિકલ્સના ઉત્પાદન માટે મોટી સંખ્યામાં ખાસ રસાયણોની જરૂર પડે છે, જેમાંથી મોટાભાગના મૂળ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ દ્વારા જ બનાવવામાં આવતા હતા, પરંતુ સામાજિક શ્રમ વિભાજન અને ઉત્પાદન ટેકનોલોજીની પ્રગતિ સાથે, ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગે કેટલાક ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થીઓને ઉત્પાદન માટે રાસાયણિક સાહસોમાં સ્થાનાંતરિત કર્યા. ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થીઓ ઉત્તમ રાસાયણિક ઉત્પાદનો છે, અને ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થીઓનું ઉત્પાદન આંતરરાષ્ટ્રીય રાસાયણિક ઉદ્યોગમાં એક મુખ્ય ઉદ્યોગ બની ગયો છે. હાલમાં, ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગને દર વર્ષે લગભગ 2,000 પ્રકારના રાસાયણિક કાચા માલ અને મધ્યસ્થીઓની જરૂર છે, જેની માંગ 2.5 મિલિયન ટનથી વધુ છે. દવાઓની નિકાસથી વિપરીત ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થીઓની નિકાસ આયાત કરતા દેશોમાં વિવિધ પ્રતિબંધોને આધીન રહેશે, તેમજ વિકાસશીલ દેશોમાં ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થીઓના વિશ્વ ઉત્પાદનને આધીન રહેશે, રાસાયણિક કાચા માલ અને મધ્યસ્થીઓની વર્તમાન ચીની ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન જરૂરિયાતો મૂળભૂત રીતે મેળ ખાઈ શકે છે, આયાત કરવાની જરૂરિયાતનો માત્ર એક નાનો ભાગ. અને ચીનના વિપુલ સંસાધનોને કારણે, કાચા માલના ભાવ ઓછા છે, ઘણા ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થીઓએ મોટી સંખ્યામાં નિકાસ પણ પ્રાપ્ત કરી છે.

હાલમાં ચીનને 2500 થી વધુ પ્રકારના રાસાયણિક સહાયક કાચા માલ અને મધ્યસ્થીઓની જરૂર છે, વાર્ષિક માંગ 11.35 મિલિયન ટન સુધી પહોંચી છે. 30 વર્ષથી વધુ વિકાસ પછી, ચીનની રાસાયણિક કાચા માલ અને મધ્યસ્થીઓની ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન જરૂરિયાતો મૂળભૂત રીતે પૂર્ણ થઈ ગઈ છે. ચીનમાં મધ્યસ્થીઓનું ઉત્પાદન મુખ્યત્વે એન્ટીબેક્ટેરિયલ અને એન્ટિપ્રાયરેટિક દવાઓમાં થાય છે.

સમગ્ર ઉદ્યોગમાં, ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગમાં છ લાક્ષણિકતાઓ છે: પ્રથમ, મોટાભાગના સાહસો ખાનગી સાહસો છે, તેમની કામગીરી લવચીક છે, રોકાણનું પ્રમાણ મોટું નથી, મૂળભૂત રીતે લાખો થી એક કે બે હજાર મિલિયન યુઆન વચ્ચે છે; બીજું, સાહસોનું ભૌગોલિક વિતરણ પ્રમાણમાં કેન્દ્રિત છે, મુખ્યત્વે તાઈઝોઉ, ઝેજિયાંગ પ્રાંત અને જિન્ટાન, જિઆંગસુ પ્રાંત કેન્દ્ર તરીકે છે; ત્રીજું, પર્યાવરણીય સંરક્ષણ પર દેશના વધતા ધ્યાન સાથે, પર્યાવરણીય સંરક્ષણ સારવાર સુવિધાઓ બનાવવા માટે સાહસો પર દબાણ વધી રહ્યું છે. ચોથું, ઉત્પાદન નવીકરણની ગતિ ઝડપી છે, અને બજારમાં 3 થી 5 વર્ષ પછી નફાના માર્જિનમાં ભારે ઘટાડો થશે, જેના કારણે સાહસોને વધુ નફો મેળવવા માટે નવા ઉત્પાદનો વિકસાવવા અથવા પ્રક્રિયામાં સતત સુધારો કરવાની ફરજ પડશે; પાંચમું, ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટનો ઉત્પાદન નફો સામાન્ય રાસાયણિક ઉત્પાદનો કરતા વધારે હોવાથી, અને ઉત્પાદન પ્રક્રિયા મૂળભૂત રીતે સમાન હોવાથી, વધુને વધુ નાના રાસાયણિક સાહસો ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટના ઉત્પાદનમાં જોડાય છે, જેના પરિણામે ઉદ્યોગમાં વધુને વધુ તીવ્ર સ્પર્ધા થાય છે. છઠ્ઠું, API ની તુલનામાં, ઇન્ટરમીડિયેટના ઉત્પાદનનો નફો માર્જિન ઓછો છે, અને API અને ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટની ઉત્પાદન પ્રક્રિયા સમાન છે, તેથી કેટલાક સાહસો માત્ર ઇન્ટરમીડિયેટનું ઉત્પાદન કરતા નથી, પરંતુ APIનું ઉત્પાદન શરૂ કરવા માટે તેમના પોતાના ફાયદાઓનો પણ ઉપયોગ કરે છે. નિષ્ણાતોએ ધ્યાન દોર્યું કે API વિકાસની દિશામાં ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટનું ઉત્પાદન એક અનિવાર્ય વલણ છે. જો કે, API ના એકલ ઉપયોગને કારણે, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ દ્વારા મોટી અસર પડે છે, સ્થાનિક સાહસો ઘણીવાર ઉત્પાદનો વિકસાવે છે પરંતુ આ ઘટનાના કોઈ વપરાશકર્તાઓ નથી. તેથી, ઉત્પાદકોએ ઉત્પાદનના સરળ વેચાણને સુનિશ્ચિત કરવા માટે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ સાથે લાંબા ગાળાના સ્થિર પુરવઠા સંબંધ સ્થાપિત કરવા જોઈએ.

૩, ઉદ્યોગ પ્રવેશ અવરોધો
①ગ્રાહક અવરોધો
ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ પર કેટલીક બહુરાષ્ટ્રીય ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓનો એકાધિકાર છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ઓલિગાર્ક્સ આઉટસોર્સિંગ સેવા પ્રદાતાઓની પસંદગીમાં ખૂબ કાળજી રાખે છે અને સામાન્ય રીતે નવા સપ્લાયર્સ માટે લાંબો નિરીક્ષણ સમયગાળો હોય છે. ફાર્માસ્યુટિકલ સીએમઓ કંપનીઓને વિવિધ ગ્રાહકોના સંદેશાવ્યવહાર પેટર્નને પૂર્ણ કરવાની જરૂર છે, અને ડાઉનસ્ટ્રીમ ગ્રાહકોનો વિશ્વાસ મેળવી શકે તે પહેલાં અને પછી તેમના મુખ્ય સપ્લાયર્સ બનવા માટે લાંબા સમય સુધી સતત મૂલ્યાંકન કરવાની જરૂર છે.
②ટેકનિકલ અવરોધો
ઉચ્ચ ટેકનોલોજી મૂલ્યવર્ધિત સેવાઓ પૂરી પાડવાની ક્ષમતા એ ફાર્માસ્યુટિકલ આઉટસોર્સિંગ સેવા કંપનીનો પાયો છે. ફાર્માસ્યુટિકલ સીએમઓ કંપનીઓએ તેમના મૂળ રૂટમાં ટેકનિકલ અવરોધો અથવા અવરોધોને તોડીને દવા ઉત્પાદન ખર્ચને અસરકારક રીતે ઘટાડવા માટે ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રક્રિયા ઑપ્ટિમાઇઝેશન રૂટ પ્રદાન કરવાની જરૂર છે. સંશોધન અને વિકાસ અને ટેકનોલોજી અનામતમાં લાંબા ગાળાના, ઉચ્ચ-ખર્ચના રોકાણ વિના, ઉદ્યોગની બહારની કંપનીઓ માટે ખરેખર ઉદ્યોગમાં પ્રવેશ કરવો મુશ્કેલ છે.
③પ્રતિભા અવરોધો
સીએમઓ કંપનીઓ માટે ટૂંકા ગાળામાં સીજીએમપી-અનુરૂપ બિઝનેસ મોડેલ સ્થાપિત કરવા માટે સ્પર્ધાત્મક આર એન્ડ ડી અને ઉત્પાદન ટીમ બનાવવી મુશ્કેલ છે.
④ગુણવત્તા નિયમનકારી અવરોધો
FDA અને અન્ય દવા નિયમનકારી એજન્સીઓ તેમની ગુણવત્તા નિયંત્રણ જરૂરિયાતોમાં વધુને વધુ કડક બની ગઈ છે, અને જે ઉત્પાદનો ઓડિટ પાસ કરતા નથી તે આયાત કરતા દેશોના બજારોમાં પ્રવેશી શકતા નથી.
⑤ પર્યાવરણીય નિયમનકારી અવરોધો
જૂની પ્રક્રિયાઓ ધરાવતી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ ઉચ્ચ પ્રદૂષણ નિયંત્રણ ખર્ચ અને નિયમનકારી દબાણ સહન કરશે, અને પરંપરાગત ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ જે મુખ્યત્વે ઉચ્ચ પ્રદૂષણ, ઉચ્ચ ઉર્જા વપરાશ અને ઓછા મૂલ્યવર્ધિત ઉત્પાદનો (દા.ત. પેનિસિલિન, વિટામિન્સ, વગેરે) નું ઉત્પાદન કરે છે તેમને ઝડપી નાબૂદીનો સામનો કરવો પડશે. પ્રક્રિયા નવીનતાનું પાલન અને ગ્રીન ફાર્માસ્યુટિકલ ટેકનોલોજીનો વિકાસ ફાર્માસ્યુટિકલ CMO ઉદ્યોગની ભાવિ વિકાસ દિશા બની ગઈ છે.

4. સ્થાનિક ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ લિસ્ટેડ સાહસો
ઉદ્યોગ શૃંખલાની સ્થિતિથી, ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટનું ઉત્પાદન કરતી ફાઇન કેમિકલ્સની 6 લિસ્ટેડ કંપનીઓ ઉદ્યોગ શૃંખલાના નીચલા સ્તરે છે. વ્યાવસાયિક આઉટસોર્સિંગ સેવા પ્રદાતા હોય કે API અને ફોર્મ્યુલેશન એક્સ્ટેંશન હોય, તકનીકી શક્તિ એ સતત મુખ્ય પ્રેરક બળ છે.
ટેકનોલોજીકલ તાકાતની દ્રષ્ટિએ, અગ્રણી આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે ટેકનોલોજી, મજબૂત અનામત શક્તિ અને સંશોધન અને વિકાસમાં ઉચ્ચ રોકાણ ધરાવતી કંપનીઓ પસંદ કરવામાં આવે છે.
ગ્રુપ I: લિયાનહુઆ ટેકનોલોજી અને આર્બોન કેમિકલ. લિયાનહુઆ ટેકનોલોજી પાસે આઠ મુખ્ય તકનીકો છે જેમ કે એમોનિયા ઓક્સિડેશન અને ફ્લોરિનેશન તેના ટેકનોલોજીકલ કોર તરીકે છે, જેમાંથી હાઇડ્રોજન ઓક્સિડેશન આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે અગ્રણી છે. એબેનોમિક્સ ચિરલ દવાઓમાં આંતરરાષ્ટ્રીય અગ્રણી છે, ખાસ કરીને તેની રાસાયણિક વિભાજન અને રેસિમાઇઝેશન તકનીકોમાં, અને સૌથી વધુ R&D રોકાણ ધરાવે છે, જે આવકના 6.4% હિસ્સો ધરાવે છે.
ગ્રુપ II: વાંચાંગ ટેકનોલોજી અને યોંગતાઈ ટેકનોલોજી. વાંચાંગ ટેકનોલોજીની કચરો ગેસ હાઇડ્રોસાયનિક એસિડ પદ્ધતિ પ્રોટોટ્રિઝોઇક એસિડ એસ્ટરના ઉત્પાદન માટે સૌથી ઓછી કિંમત અને સૌથી અદ્યતન પ્રક્રિયા છે. બીજી બાજુ, યોંગતાઈ ટેકનોલોજી તેના ફ્લોરિન ફાઇન રસાયણો માટે જાણીતી છે.
ગ્રુપ III: તિયાનમા ફાઇન કેમિકલ અને બિકાંગ (અગાઉ જિયુઝાંગ તરીકે ઓળખાતું).
લિસ્ટેડ કંપનીઓની ટેકનિકલ તાકાતની સરખામણી
ચિત્ર
લિસ્ટેડ ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ કંપનીઓના ગ્રાહકો અને માર્કેટિંગ મોડેલ્સની સરખામણી
ચિત્ર
લિસ્ટેડ કંપનીઓના ઉત્પાદનોની ડાઉનસ્ટ્રીમ માંગ અને પેટન્ટ જીવન ચક્રની સરખામણી
ચિત્રો
લિસ્ટેડ કંપનીઓની ઉત્પાદન સ્પર્ધાત્મકતાનું વિશ્લેષણ
ચિત્રો
ફાઇન કેમિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સના અપગ્રેડેશનનો માર્ગ
ચિત્રો
(કિલુ સિક્યોરિટીઝના ચિત્રો અને સામગ્રી)
ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગના વિકાસની સંભાવનાઓ
ફાઇન કેમિકલ ઉદ્યોગના ક્ષેત્રમાં એક મહત્વપૂર્ણ ઉદ્યોગ તરીકે, ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન છેલ્લા 10 વર્ષોમાં વિકાસ અને સ્પર્ધાનું કેન્દ્ર બન્યું છે, વિજ્ઞાન અને ટેકનોલોજીની પ્રગતિ સાથે, માનવજાતના લાભ માટે ઘણી દવાઓ સતત વિકસાવવામાં આવી છે, આ દવાઓનું સંશ્લેષણ નવા, ઉચ્ચ ગુણવત્તાવાળા ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થીઓના ઉત્પાદન પર આધારિત છે, તેથી નવી દવાઓ પેટન્ટ દ્વારા સુરક્ષિત છે, જ્યારે તેમની સાથેના મધ્યસ્થીઓને કોઈ સમસ્યા નથી, તેથી દેશ અને વિદેશમાં નવા ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થીઓ બજાર વિકાસ જગ્યા અને એપ્લિકેશનની સંભાવના ખૂબ જ આશાસ્પદ છે.
ચિત્રો

હાલમાં, ડ્રગ ઇન્ટરમીડિયેટ્સની સંશોધન દિશા મુખ્યત્વે હેટરોસાયક્લિક સંયોજનો, ફ્લોરિન ધરાવતા સંયોજનો, ચિરલ સંયોજનો, જૈવિક સંયોજનો વગેરેના સંશ્લેષણમાં પ્રતિબિંબિત થાય છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ્સના વિકાસ અને ચીનમાં ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગની જરૂરિયાતો વચ્ચે હજુ પણ ચોક્કસ અંતર છે. ઉચ્ચ તકનીકી સ્તરની જરૂરિયાતો ધરાવતા કેટલાક ઉત્પાદનો ચીનમાં ઉત્પાદન માટે ગોઠવી શકાતા નથી અને મૂળભૂત રીતે આયાત પર આધાર રાખે છે, જેમ કે નિર્જળ પાઇપરાઝિન, પ્રોપિયોનિક એસિડ, વગેરે. જોકે કેટલાક ઉત્પાદનો જથ્થાની દ્રષ્ટિએ સ્થાનિક ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરી શકે છે, પરંતુ ઊંચી કિંમત અને ગુણવત્તા પ્રમાણભૂત નથી, જે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોની સ્પર્ધાત્મકતાને અસર કરે છે અને ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં સુધારો કરવાની જરૂર છે, જેમ કે TMB, p-એમિનોફેનોલ, D-PHPG, વગેરે.
એવી અપેક્ષા છે કે આગામી થોડા વર્ષોમાં, વિશ્વનું નવું દવા સંશોધન નીચેની 10 શ્રેણીઓની દવાઓ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરશે: મગજ કાર્ય સુધારણા દવાઓ, સંધિવા વિરોધી દવાઓ, એઇડ્સ વિરોધી દવાઓ, હેપેટાઇટિસ વિરોધી અને અન્ય વાયરલ દવાઓ, લિપિડ-ઘટાડતી દવાઓ, એન્ટિ-થ્રોમ્બોટિક દવાઓ, એન્ટિ-ટ્યુમર દવાઓ, પ્લેટલેટ-સક્રિય કરનાર પરિબળ વિરોધીઓ, ગ્લાયકોસાઇડ કાર્ડિયાક ઉત્તેજકો, એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, એન્ટિ-સાયકોટિક અને એન્ટિ-એન્ઝાયટી દવાઓ, વગેરે. આ દવાઓ માટે તેમના મધ્યસ્થી વિકસાવવા એ ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થીઓના ભવિષ્યના વિકાસની દિશા છે અને નવા બજાર સ્થાનને વિસ્તૃત કરવાનો એક મહત્વપૂર્ણ માર્ગ છે.