ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સ ઇન્ડસ્ટ્રી ઝાંખી

ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી
કહેવાતા ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી વાસ્તવમાં રાસાયણિક કાચો માલ અથવા રાસાયણિક ઉત્પાદનો છે જેનો ઉપયોગ દવાઓની સંશ્લેષણ પ્રક્રિયામાં કરવાની જરૂર છે. આ રાસાયણિક ઉત્પાદનો દવા ઉત્પાદન લાયસન્સ મેળવ્યા વિના સામાન્ય રાસાયણિક છોડમાં ઉત્પાદન કરી શકાય છે, અને જ્યાં સુધી તકનીકી સૂચકાંકો ચોક્કસ સ્તરની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે ત્યાં સુધી દવાઓના સંશ્લેષણ અને ઉત્પાદનમાં ઉપયોગ કરી શકાય છે. જોકે ફાર્માસ્યુટિકલ્સનું સંશ્લેષણ પણ રાસાયણિક શ્રેણી હેઠળ આવે છે, જરૂરિયાતો સામાન્ય રાસાયણિક ઉત્પાદનો કરતાં વધુ કડક છે. ફિનિશ્ડ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ અને API ના ઉત્પાદકોએ જીએમપી પ્રમાણપત્ર સ્વીકારવાની જરૂર છે, જ્યારે મધ્યવર્તી ઉત્પાદકો સ્વીકારતા નથી, કારણ કે મધ્યવર્તી હજુ પણ માત્ર રાસાયણિક કાચી સામગ્રીનું સંશ્લેષણ અને ઉત્પાદન છે, જે દવા ઉત્પાદન શૃંખલામાં સૌથી મૂળભૂત અને તળિયે ઉત્પાદનો છે, અને તે હોઈ શકે નહીં. હજુ સુધી દવાઓ કહેવાય છે, તેથી તેમને GMP પ્રમાણપત્રની જરૂર નથી, જે મધ્યવર્તી ઉત્પાદકો માટે પ્રવેશ થ્રેશોલ્ડને પણ ઘટાડે છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉદ્યોગ
રાસાયણિક કંપનીઓ કે જેઓ સખત ગુણવત્તાના ધોરણો અનુસાર રાસાયણિક અથવા જૈવિક સંશ્લેષણ દ્વારા તૈયાર ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોના ઉત્પાદન માટે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ માટે ઓર્ગેનિક/અકાર્બનિક મધ્યવર્તી અથવા APIનું ઉત્પાદન અને પ્રક્રિયા કરે છે. અહીં ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ્સને બે પેટા-ઉદ્યોગ CMO અને CROમાં વહેંચવામાં આવ્યા છે.

સીએમઓ
કોન્ટ્રાક્ટ મેન્યુફેક્ચરિંગ ઓર્ગેનાઈઝેશન એ કોન્ટ્રાક્ટ મેન્યુફેક્ચરિંગ ઓર્ગેનાઈઝેશનનો સંદર્ભ આપે છે, જેનો અર્થ છે કે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની ભાગીદારને ઉત્પાદન પ્રક્રિયાને આઉટસોર્સ કરે છે. ફાર્માસ્યુટિકલ CMO ઉદ્યોગની વ્યવસાય સાંકળ સામાન્ય રીતે વિશિષ્ટ ફાર્માસ્યુટિકલ કાચી સામગ્રીથી શરૂ થાય છે. ઉદ્યોગની કંપનીઓએ મૂળભૂત રાસાયણિક કાચી સામગ્રીનો સ્ત્રોત અને વિશિષ્ટ ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકોમાં પ્રક્રિયા કરવી જરૂરી છે, જે પછી API પ્રારંભિક સામગ્રી, cGMP મધ્યવર્તી, API અને ફોર્મ્યુલેશનમાં પ્રક્રિયા કરવામાં આવે છે. હાલમાં, મોટી બહુરાષ્ટ્રીય ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ નાની સંખ્યામાં મુખ્ય સપ્લાયરો સાથે લાંબા ગાળાની વ્યૂહાત્મક ભાગીદારી સ્થાપવાનું વલણ ધરાવે છે, અને આ ઉદ્યોગમાં કંપનીઓનું અસ્તિત્વ તેમના ભાગીદારો દ્વારા મોટે ભાગે સ્પષ્ટ થાય છે.

સીઆરઓ
કોન્ટ્રાક્ટ (ક્લિનિકલ) રિસર્ચ ઓર્ગેનાઈઝેશન એ કોન્ટ્રાક્ટ રિસર્ચ ઓર્ગેનાઈઝેશનનો સંદર્ભ આપે છે, જ્યાં ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ ભાગીદારને સંશોધન ઘટકનું આઉટસોર્સ કરે છે. હાલમાં, ઉદ્યોગ મુખ્યત્વે કસ્ટમ મેન્યુફેક્ચરિંગ, કસ્ટમ આર એન્ડ ડી અને ફાર્માસ્યુટિકલ કોન્ટ્રાક્ટ સંશોધન અને વેચાણ પર આધારિત છે. પદ્ધતિને ધ્યાનમાં લીધા વિના, ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉત્પાદન એક નવીન ઉત્પાદન છે કે નહીં, કંપનીની મુખ્ય સ્પર્ધાત્મકતા હજુ પણ પ્રથમ તત્વ તરીકે R&D ટેકનોલોજી દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે, જે કંપનીના ડાઉનસ્ટ્રીમ ગ્રાહકો અથવા ભાગીદારોમાં પ્રતિબિંબિત થાય છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન બજાર મૂલ્ય સાંકળ
ચિત્ર
(કિલુ સિક્યોરિટીઝની છબી)

ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉદ્યોગની ઇન્ડસ્ટ્રી ચેઇન
ચિત્ર
(ચાઇના ઇન્ડસ્ટ્રી ઇન્ફોર્મેશન નેટવર્કમાંથી તસવીર)

ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી વર્ગીકરણ
ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થીઓને એપ્લિકેશન ક્ષેત્રો અનુસાર મોટી શ્રેણીઓમાં વિભાજિત કરી શકાય છે, જેમ કે એન્ટિબાયોટિક્સ માટે મધ્યવર્તી, એન્ટિપ્રાયરેટિક અને એનાલજેસિક દવાઓ માટે મધ્યવર્તી, રક્તવાહિની તંત્રની દવાઓ માટે મધ્યવર્તી અને કેન્સર વિરોધી દવાઓ માટે ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી. ત્યાં ઘણા પ્રકારના વિશિષ્ટ ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી છે, જેમ કે ઇમિડાઝોલ, ફ્યુરાન, ફિનોલિક મધ્યવર્તી, સુગંધિત મધ્યવર્તી, પાયરોલ, પાયરિડીન, બાયોકેમિકલ રીએજન્ટ્સ, સલ્ફર-સમાવતી, નાઇટ્રોજન-સમાવતી, હેલોજન સંયોજનો, હેટરોસાયક્લિક સંયોજનો, માઈક્રોસેલકોસ, સ્ટાર્ચ, માઈક્રોસેલ્કોસ , ડેક્સ્ટ્રિન, ઇથિલિન ગ્લાયકોલ, ખાંડ પાવડર, અકાર્બનિક ક્ષાર, ઇથેનોલ મધ્યવર્તી, સ્ટીઅરેટ, એમિનો એસિડ, ઇથેનોલામાઇન, પોટેશિયમ ક્ષાર, સોડિયમ ક્ષાર અને અન્ય મધ્યવર્તી, વગેરે.
ચીનમાં ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગના વિકાસની ઝાંખી
IMS હેલ્થ ઇન્કોર્પોરેટેડ અનુસાર, 2010 થી 2013 સુધી, વૈશ્વિક ફાર્માસ્યુટિકલ માર્કેટે સ્થિર વૃદ્ધિનું વલણ જાળવી રાખ્યું હતું, જે 2010 માં US$793.6 બિલિયનથી 2013 માં US$899.3 બિલિયન હતું, જેમાં ફાર્માસ્યુટિકલ માર્કેટ 2014 થી ઝડપી વૃદ્ધિ દર્શાવે છે, મુખ્યત્વે યુએસ માર્કેટને કારણે. . 2010-2015 દરમિયાન 6.14% ના CAGR સાથે, આંતરરાષ્ટ્રીય ફાર્માસ્યુટિકલ બજાર 2015-2019 થી ધીમી વૃદ્ધિ ચક્રમાં પ્રવેશે તેવી અપેક્ષા છે. જો કે, દવાઓની સખત માંગ હોવાથી, 2019 સુધીમાં દવાઓનું વિશ્વ બજાર US$1.22 ટ્રિલિયનની નજીક પહોંચવાની સાથે, ભવિષ્યમાં ચોખ્ખી વૃદ્ધિ ખૂબ જ મજબૂત રહેવાની ધારણા છે.
છબી
(IMS હેલ્થ ઇન્કોર્પોરેટેડની તસવીર)
હાલમાં, મોટી બહુરાષ્ટ્રીય ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓના ઔદ્યોગિક પુનર્ગઠન, બહુરાષ્ટ્રીય ઉત્પાદનના સ્થાનાંતરણ અને શ્રમના આંતરરાષ્ટ્રીય વિભાગના વધુ શુદ્ધિકરણ સાથે, ચીન ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં શ્રમના વૈશ્વિક વિભાગમાં એક મહત્વપૂર્ણ મધ્યવર્તી ઉત્પાદન આધાર બની ગયું છે. ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ ઈન્ટરમીડિએટ્સ ઉદ્યોગે સંશોધન અને વિકાસથી લઈને ઉત્પાદન અને વેચાણ સુધીની પ્રમાણમાં સંપૂર્ણ સિસ્ટમની રચના કરી છે. વિશ્વમાં ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થીઓના વિકાસથી, ચીનની એકંદર પ્રક્રિયા તકનીકી સ્તર હજુ પણ પ્રમાણમાં નીચું છે, મોટી સંખ્યામાં અદ્યતન ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી અને પેટન્ટ નવી દવાઓ સહાયક મધ્યવર્તી ઉત્પાદન સાહસો પ્રમાણમાં નાના છે, ઉત્પાદન માળખું ઑપ્ટિમાઇઝેશન અને અપગ્રેડિંગના વિકાસના તબક્કામાં છે. .
2011 થી 2015 દરમિયાન ચીનમાં રાસાયણિક ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગનું આઉટપુટ મૂલ્ય
ચિત્ર
(ચાઇના બિઝનેસ ઇન્ડસ્ટ્રી રિસર્ચ ઇન્સ્ટિટ્યૂટમાંથી તસવીર)
2011-2015 દરમિયાન, ચાઇનાના રાસાયણિક ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સ ઉદ્યોગનું ઉત્પાદન વર્ષ-દર વર્ષે વધ્યું, 2013 માં, ચીનનું રાસાયણિક ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સ આઉટપુટ 568,300 ટન હતું, 65,700 ટન નિકાસ કરવામાં આવ્યું હતું, 2015 સુધીમાં ચીનના રાસાયણિક ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સ આઉટપુટ 607 ટન જેટલું હતું.
2011-2015 ચાઇના રાસાયણિક ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉદ્યોગ ઉત્પાદન આંકડા
ચિત્ર
(ચાઇના મર્ચન્ટ ઇન્ડસ્ટ્રી રિસર્ચ ઇન્સ્ટિટ્યૂટમાંથી તસવીર)
ચાઇનામાં ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સનો પુરવઠો માંગ કરતાં વધુ અગ્રણી છે, અને નિકાસ પર નિર્ભરતા ધીમે ધીમે વધી રહી છે. જો કે, ચીનની નિકાસ મુખ્યત્વે જથ્થાબંધ ઉત્પાદનો જેમ કે વિટામિન સી, પેનિસિલિન, એસિટામિનોફેન, સાઇટ્રિક એસિડ અને તેના ક્ષાર અને એસ્ટર્સ વગેરેમાં કેન્દ્રિત છે. આ ઉત્પાદનો વિશાળ ઉત્પાદન આઉટપુટ, વધુ ઉત્પાદન સાહસો, ઉગ્ર બજાર સ્પર્ધા, નીચી કિંમત અને ઉત્પાદન દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. ઉમેરાયેલ મૂલ્ય, અને તેમના મોટા પાયે ઉત્પાદનને કારણે સ્થાનિક ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી બજારમાં માંગ કરતાં પુરવઠાની પરિસ્થિતિ ઊભી થઈ છે. ઉચ્ચ તકનીકી સામગ્રી સાથેના ઉત્પાદનો હજુ પણ મુખ્યત્વે આયાત પર આધાર રાખે છે.
એમિનો એસિડ ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ્સના રક્ષણ માટે, મોટાભાગના સ્થાનિક ઉત્પાદન સાહસોમાં એક જ ઉત્પાદનની વિવિધતા અને અસ્થિર ગુણવત્તા હોય છે, મુખ્યત્વે વિદેશી બાયોફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ ઉત્પાદનોના ઉત્પાદનને કસ્ટમાઇઝ કરવા માટે. માત્ર મજબૂત સંશોધન અને વિકાસ શક્તિ, અદ્યતન ઉત્પાદન સુવિધાઓ અને મોટા પાયે ઉત્પાદનમાં અનુભવ ધરાવતા કેટલાક સાહસો સ્પર્ધામાં ઉચ્ચ નફો મેળવી શકે છે.
ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગનું વિશ્લેષણ

1, ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉદ્યોગ કસ્ટમ ઉત્પાદન પ્રક્રિયા
પ્રથમ, ગ્રાહકના સંશોધન અને નવી દવાઓના તબક્કાના વિકાસમાં ભાગ લેવા માટે, જેના માટે જરૂરી છે કે કંપનીના આર એન્ડ ડી સેન્ટર પાસે મજબૂત નવીનતા ક્ષમતા હોય.
બીજું, ગ્રાહકના પાયલોટ પ્રોડક્ટ એમ્પ્લીફિકેશન માટે, મોટા પાયે ઉત્પાદનના પ્રક્રિયા રૂટને પહોંચી વળવા માટે, જેના માટે કંપનીની ઉત્પાદનની એન્જિનિયરિંગ એમ્પ્લીફિકેશન ક્ષમતા અને પછીના તબક્કે કસ્ટમાઇઝ્ડ પ્રોડક્ટ ટેક્નોલોજીની સતત પ્રક્રિયા સુધારણાની ક્ષમતા જરૂરી છે, જેથી ઉત્પાદન સ્કેલ ઉત્પાદનની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરો, ઉત્પાદન ખર્ચમાં સતત ઘટાડો કરો અને ઉત્પાદનની સ્પર્ધાત્મકતામાં વધારો કરો.
ત્રીજું, તે ગ્રાહકોના મોટા પાયે ઉત્પાદનના તબક્કામાં ઉત્પાદનોની પ્રક્રિયાને પચાવવા અને સુધારવા માટે છે, જેથી વિદેશી કંપનીઓના ગુણવત્તા ધોરણોને પૂર્ણ કરી શકાય.

2. ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સ ઉદ્યોગની લાક્ષણિકતાઓ
ફાર્માસ્યુટિકલ્સના ઉત્પાદન માટે મોટી સંખ્યામાં ખાસ રસાયણોની જરૂર પડે છે, જેમાંથી મોટા ભાગના મૂળ રૂપે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ દ્વારા જ બનાવવામાં આવ્યા હતા, પરંતુ શ્રમના સામાજિક વિભાજનના વધુ ઊંડાણ અને ઉત્પાદન તકનીકની પ્રગતિ સાથે, ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગે કેટલાક ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થીઓને રાસાયણિક સાહસોમાં સ્થાનાંતરિત કર્યા. ઉત્પાદન માટે. ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટસ ઉત્તમ રાસાયણિક ઉત્પાદનો છે, અને ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તીનું ઉત્પાદન આંતરરાષ્ટ્રીય રાસાયણિક ઉદ્યોગમાં એક મુખ્ય ઉદ્યોગ બની ગયું છે. હાલમાં, ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગને દર વર્ષે લગભગ 2,000 પ્રકારના રાસાયણિક કાચા માલ અને મધ્યસ્થીની જરૂર પડે છે, જેની માંગ 2.5 મિલિયન ટનથી વધુ છે. દવાઓની નિકાસથી વિપરીત ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ્સની નિકાસ આયાત કરતા દેશોમાં વિવિધ પ્રતિબંધોને આધિન હોવાથી, તેમજ વિકાસશીલ દેશોમાં ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તીનું વિશ્વ ઉત્પાદન, રાસાયણિક કાચા માલ અને મધ્યસ્થીઓની વર્તમાન ચાઇનીઝ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન જરૂરિયાતો મૂળભૂત રીતે મેચ કરી શકે છે. , આયાત કરવાની જરૂરિયાતનો માત્ર એક નાનો ભાગ. અને કારણ કે ચાઇના વિપુલ સંસાધનો, કાચા માલના ભાવ નીચા છે, ત્યાં ઘણા ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી પણ નિકાસ મોટી સંખ્યામાં હાંસલ છે.

હાલમાં, ચીનને 2500 થી વધુ પ્રકારના રાસાયણિક સહાયક કાચા માલ અને મધ્યસ્થીની જરૂર છે, વાર્ષિક માંગ 11.35 મિલિયન ટન સુધી પહોંચી છે. 30 થી વધુ વર્ષોના વિકાસ પછી, રાસાયણિક કાચા માલ અને મધ્યસ્થીઓની ચીનની ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન જરૂરિયાતો મૂળભૂત રીતે મેચ કરવામાં સક્ષમ છે. ચીનમાં મધ્યવર્તીનું ઉત્પાદન મુખ્યત્વે એન્ટીબેક્ટેરિયલ અને એન્ટિપ્રાયરેટિક દવાઓમાં થાય છે.

સમગ્ર ઉદ્યોગમાં, ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉદ્યોગની છ લાક્ષણિકતાઓ છે: પ્રથમ, મોટાભાગના સાહસો ખાનગી સાહસો છે, લવચીક કામગીરી, રોકાણનું પ્રમાણ મોટું નથી, મૂળભૂત રીતે લાખોથી એક કે બે હજાર મિલિયન યુઆન વચ્ચે; બીજું, સાહસોનું ભૌગોલિક વિતરણ પ્રમાણમાં કેન્દ્રિત છે, મુખ્યત્વે તાઈઝોઉ, ઝેજીઆંગ પ્રાંત અને જિનતાન, જિઆંગસુ પ્રાંત કેન્દ્ર તરીકે; ત્રીજું, પર્યાવરણીય સંરક્ષણ તરફ દેશના વધતા ધ્યાન સાથે, પર્યાવરણીય સંરક્ષણ સારવાર સુવિધાઓ બનાવવા માટે સાહસો પર દબાણ વધી રહ્યું છે, ચોથું, ઉત્પાદનના નવીકરણની ઝડપ ઝડપી છે, અને બજારમાં 3 થી 5 વર્ષ પછી નફાના માર્જિનમાં ભારે ઘટાડો થશે, જે સાહસોને દબાણ કરે છે. નવા ઉત્પાદનો વિકસાવવા અથવા વધુ નફો મેળવવા માટે પ્રક્રિયામાં સતત સુધારો કરવો; પાંચમું, કારણ કે ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટનો ઉત્પાદન નફો સામાન્ય રાસાયણિક ઉત્પાદનો કરતા વધારે છે, અને ઉત્પાદન પ્રક્રિયા મૂળભૂત રીતે સમાન છે, વધુને વધુ નાના રાસાયણિક સાહસો ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉત્પાદનની હરોળમાં જોડાય છે, પરિણામે ઉદ્યોગમાં વધુને વધુ તીવ્ર સ્પર્ધા થાય છે. , API ની તુલનામાં, મધ્યવર્તી ઉત્પાદનનો નફો માર્જિન ઓછો છે, અને API અને ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થીઓની ઉત્પાદન પ્રક્રિયા સમાન છે, તેથી કેટલાક સાહસો માત્ર મધ્યવર્તી ઉત્પાદન જ નથી કરતા, પરંતુ APIનું ઉત્પાદન શરૂ કરવા માટે તેમના પોતાના ફાયદાઓનો ઉપયોગ પણ કરે છે. નિષ્ણાતોએ ધ્યાન દોર્યું હતું કે API વિકાસની દિશામાં ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉત્પાદન એક અનિવાર્ય વલણ છે. જો કે, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ દ્વારા API ના એકલ ઉપયોગને કારણે મોટી અસર થાય છે, સ્થાનિક સાહસો ઘણીવાર ઉત્પાદનો વિકસાવે છે પરંતુ ઘટનાના કોઈ વપરાશકર્તાઓ નથી. તેથી, ઉત્પાદકોએ ઉત્પાદનનું સરળ વેચાણ સુનિશ્ચિત કરવા માટે, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ સાથે લાંબા ગાળાના સ્થિર પુરવઠા સંબંધ સ્થાપિત કરવો જોઈએ.

3, ઉદ્યોગ પ્રવેશ અવરોધો
①ગ્રાહક અવરોધો
ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ પર કેટલીક બહુરાષ્ટ્રીય ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓનો ઈજારો છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ઓલિગાર્ક આઉટસોર્સિંગ સેવા પ્રદાતાઓની તેમની પસંદગીમાં ખૂબ કાળજી રાખે છે અને સામાન્ય રીતે નવા સપ્લાયર્સ માટે લાંબી નિરીક્ષણ અવધિ હોય છે. ફાર્માસ્યુટિકલ CMO કંપનીઓએ વિવિધ ગ્રાહકોની સંચાર પેટર્નને પૂર્ણ કરવાની જરૂર છે, અને તેઓ ડાઉનસ્ટ્રીમ ગ્રાહકોનો વિશ્વાસ મેળવી શકે તે પહેલાં અને પછી તેમના મુખ્ય સપ્લાયર્સ બની શકે તે પહેલાં તેમને લાંબા સમય સુધી સતત મૂલ્યાંકનમાંથી પસાર થવાની જરૂર છે.
②તકનીકી અવરોધો
ઉચ્ચ તકનીકી મૂલ્ય-વર્ધિત સેવાઓ પ્રદાન કરવાની ક્ષમતા એ ફાર્માસ્યુટિકલ આઉટસોર્સિંગ સેવા કંપનીનો આધાર છે. ફાર્માસ્યુટિકલ CMO કંપનીઓએ તેમના મૂળ રૂટમાં ટેકનિકલ અડચણો અથવા અવરોધોને તોડવાની જરૂર છે અને દવાના ઉત્પાદન ખર્ચને અસરકારક રીતે ઘટાડવા માટે ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રક્રિયા ઑપ્ટિમાઇઝેશન રૂટ પ્રદાન કરવાની જરૂર છે. સંશોધન અને વિકાસ અને ટેક્નોલોજી અનામતમાં લાંબા ગાળાના, ઊંચા ખર્ચના રોકાણ વિના, ઉદ્યોગની બહારની કંપનીઓ માટે ખરેખર ઉદ્યોગમાં પ્રવેશ કરવો મુશ્કેલ છે.
③ પ્રતિભા અવરોધો
CMO કંપનીઓ માટે સીજીએમપી-સુસંગત બિઝનેસ મોડલ સ્થાપિત કરવા માટે ટૂંકા ગાળામાં સ્પર્ધાત્મક R&D અને ઉત્પાદન ટીમ બનાવવી મુશ્કેલ છે.
④ગુણવત્તા નિયમનકારી અવરોધો
FDA અને અન્ય ડ્રગ રેગ્યુલેટરી એજન્સીઓ તેમની ગુણવત્તા નિયંત્રણની જરૂરિયાતોમાં વધુને વધુ કડક બની છે, અને જે ઉત્પાદનો ઓડિટમાં પાસ નથી થતા તે આયાત કરતા દેશોના બજારોમાં પ્રવેશી શકતા નથી.
⑤ પર્યાવરણીય નિયમનકારી અવરોધો
જૂની પ્રક્રિયાઓ ધરાવતી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ ઉચ્ચ પ્રદૂષણ નિયંત્રણ ખર્ચ અને નિયમનકારી દબાણ સહન કરશે, અને પરંપરાગત ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ કે જેઓ મુખ્યત્વે ઉચ્ચ પ્રદૂષણ, ઉચ્ચ ઉર્જા વપરાશ અને ઓછા મૂલ્યવર્ધિત ઉત્પાદનો (દા.ત. પેનિસિલિન, વિટામિન્સ વગેરે)નું ઉત્પાદન કરે છે તે ઝડપી નાબૂદીનો સામનો કરશે. પ્રક્રિયા નવીનતાનું પાલન કરવું અને ગ્રીન ફાર્માસ્યુટિકલ ટેક્નોલોજી વિકસાવવી એ ફાર્માસ્યુટિકલ CMO ઉદ્યોગની ભાવિ વિકાસની દિશા બની ગઈ છે.

4. ઘરેલું ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સ સૂચિબદ્ધ સાહસો
ઉદ્યોગ શૃંખલાની સ્થિતિથી, ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉત્પાદન કરતી ફાઇન કેમિકલ્સની 6 લિસ્ટેડ કંપનીઓ તમામ ઉદ્યોગ સાંકળના નીચા છેડે છે. વ્યાવસાયિક આઉટસોર્સિંગ સેવા પ્રદાતા હોય કે API અને ફોર્મ્યુલેશન એક્સ્ટેંશન માટે, તકનીકી શક્તિ એ સતત મુખ્ય પ્રેરક બળ છે.
ટેક્નોલોજીકલ સ્ટ્રેન્થના સંદર્ભમાં, અગ્રણી આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે ટેક્નોલોજી ધરાવતી કંપનીઓ, મજબૂત રિઝર્વ સ્ટ્રેન્થ અને R&Dમાં ઊંચા રોકાણની તરફેણ કરવામાં આવે છે.
ગ્રુપ I: લિઆન્હુઆ ટેકનોલોજી અને આર્બોન કેમિકલ. લિઆન્હુઆ ટેક્નોલોજીમાં એમોનિયા ઓક્સિડેશન અને ફ્લોરિનેશન જેવી આઠ કોર ટેક્નોલોજી છે, જેમાંથી હાઇડ્રોજન ઓક્સિડેશન આંતરરાષ્ટ્રીય અગ્રણી સ્તરે છે. એબેનોમિક્સ ચિરલ દવાઓમાં આંતરરાષ્ટ્રીય અગ્રણી છે, ખાસ કરીને તેની રાસાયણિક વિભાજન અને રેસીમાઇઝેશન તકનીકોમાં, અને સૌથી વધુ R&D રોકાણ ધરાવે છે, જે આવકના 6.4% હિસ્સો ધરાવે છે.
જૂથ II: વાનચાંગ ટેકનોલોજી અને યોંગતાઈ ટેકનોલોજી. વાનચાંગ ટેક્નોલોજીની વેસ્ટ ગેસ હાઇડ્રોસાયનિક એસિડ પદ્ધતિ પ્રોટોટ્રિઝોઇક એસિડ એસ્ટરના ઉત્પાદન માટે સૌથી ઓછી કિંમતની અને સૌથી અદ્યતન પ્રક્રિયા છે. બીજી તરફ યોંગટાઈ ટેક્નોલોજી તેના ફ્લોરિન ફાઈન કેમિકલ માટે જાણીતી છે.
ગ્રુપ III: તિયાનમા ફાઈન કેમિકલ અને બિકાંગ (અગાઉ જિયુઝાંગ તરીકે ઓળખાતું હતું).
લિસ્ટેડ કંપનીઓની ટેકનિકલ તાકાતની સરખામણી
ચિત્ર
લિસ્ટેડ ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ કંપનીઓના ગ્રાહકો અને માર્કેટિંગ મોડલની સરખામણી
ચિત્ર
લિસ્ટેડ કંપનીઓના ઉત્પાદનોની ડાઉનસ્ટ્રીમ માંગ અને પેટન્ટ જીવન ચક્રની સરખામણી
ચિત્રો
લિસ્ટેડ કંપનીઓની ઉત્પાદન સ્પર્ધાત્મકતાનું વિશ્લેષણ
ચિત્રો
ફાઇન કેમિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સને અપગ્રેડ કરવાનો માર્ગ
ચિત્રો
(કિલુ સિક્યોરિટીઝના ચિત્રો અને સામગ્રી)
ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગની વિકાસની સંભાવનાઓ
ફાઇન રાસાયણિક ઉદ્યોગના ક્ષેત્રમાં એક મહત્વપૂર્ણ ઉદ્યોગ તરીકે, ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન છેલ્લા 10 વર્ષોમાં વિકાસ અને સ્પર્ધાનું કેન્દ્ર બન્યું છે, વિજ્ઞાન અને તકનીકીની પ્રગતિ સાથે, માનવજાતના લાભ માટે ઘણી દવાઓ સતત વિકસિત કરવામાં આવી છે, સંશ્લેષણ આ દવાઓમાંથી નવા, ઉચ્ચ ગુણવત્તાની ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થીઓના ઉત્પાદન પર આધાર રાખે છે, તેથી નવી દવાઓ પેટન્ટ દ્વારા સુરક્ષિત છે, જ્યારે તેમની સાથેના મધ્યસ્થીઓને કોઈ સમસ્યા નથી, તેથી દેશ-વિદેશમાં નવી ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી બજાર વિકાસની જગ્યા અને એપ્લિકેશનની સંભાવના ખૂબ આશાસ્પદ છે.
ચિત્રો

હાલમાં, દવાના મધ્યસ્થીઓની સંશોધન દિશા મુખ્યત્વે હેટરોસાયક્લિક સંયોજનો, ફ્લોરિન ધરાવતા સંયોજનો, ચિરલ સંયોજનો, જૈવિક સંયોજનો, વગેરેના સંશ્લેષણમાં પ્રતિબિંબિત થાય છે. ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તીઓના વિકાસ અને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગની જરૂરિયાતો વચ્ચે હજુ પણ ચોક્કસ અંતર છે. ચીનમાં. ઉચ્ચ તકનીકી સ્તરની જરૂરિયાતો ધરાવતા કેટલાક ઉત્પાદનો ચીનમાં ઉત્પાદન માટે ગોઠવી શકાતા નથી અને મૂળભૂત રીતે આયાત પર આધાર રાખે છે, જેમ કે એનહાઇડ્રસ પાઇપરાઝિન, પ્રોપિયોનિક એસિડ વગેરે. જોકે કેટલાક ઉત્પાદનો જથ્થાની દ્રષ્ટિએ સ્થાનિક ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરી શકે છે, પરંતુ ઉચ્ચ કિંમત અને ગુણવત્તા પ્રમાણભૂત નથી, જે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોની સ્પર્ધાત્મકતાને અસર કરે છે અને ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં સુધારો કરવાની જરૂર છે, જેમ કે TMB, p-aminophenol, D-PHPG, વગેરે.
એવી અપેક્ષા રાખવામાં આવે છે કે આગામી થોડા વર્ષોમાં, વિશ્વનું નવું દવા સંશોધન દવાઓની નીચેની 10 શ્રેણીઓ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરશે: મગજ કાર્ય સુધારણા દવાઓ, સંધિવા વિરોધી દવાઓ, એન્ટિ-એઇડ્સ દવાઓ, એન્ટિ-હેપેટાઇટિસ અને અન્ય વાયરલ દવાઓ, લિપિડ. -લોઅરિંગ દવાઓ, એન્ટિ-થ્રોમ્બોટિક દવાઓ, એન્ટિ-ટ્યુમર દવાઓ, પ્લેટલેટ-એક્ટિવેટીંગ ફેક્ટર વિરોધી, ગ્લાયકોસાઇડ કાર્ડિયાક સ્ટિમ્યુલન્ટ્સ, એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, એન્ટિ-સાયકોટિક અને એન્ટિ-એન્ઝાયટી દવાઓ, વગેરે. આ દવાઓ તેમના મધ્યવર્તી વિકાસ માટે ભવિષ્યની દિશા છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડીયેટ્સનો વિકાસ અને નવી બજાર જગ્યાને વિસ્તૃત કરવાની એક મહત્વપૂર્ણ રીત.