ફાઇન કેમિકલ ઉદ્યોગ એ રાસાયણિક ઉદ્યોગમાં દંડ રસાયણોનું ઉત્પાદન કરવાનું આર્થિક ક્ષેત્ર છે, જે સામાન્ય રાસાયણિક ઉત્પાદનો અથવા જથ્થાબંધ રસાયણોથી અલગ છે. ફાઇન રાસાયણિક ઉદ્યોગ એ દેશના વ્યાપક તકનીકી સ્તરના મહત્વપૂર્ણ પ્રતીકોમાંનું એક છે. તેની મૂળભૂત લાક્ષણિકતાઓ વૈશ્વિક અર્થતંત્ર અને ઉચ્ચ અને નવી ટેકનોલોજી સાથે લોકોના જીવન માટે ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા, બહુ-વૈવિધ્ય, વિશેષ અથવા બહુ-કાર્યકારી દંડ રસાયણોનું ઉત્પાદન કરવાની છે. ફાઇન કેમિકલ ઉદ્યોગમાં ઉચ્ચ તકનીકી ઘનતા અને ઉચ્ચ ઉમેરાયેલ મૂલ્ય છે. 1970 ના દાયકાથી, કેટલાક ઔદ્યોગિક રીતે વિકસિત દેશોએ રાસાયણિક ઉદ્યોગના વિકાસનું વ્યૂહાત્મક ધ્યાન ક્રમિક રાસાયણિક ઉદ્યોગ તરફ સ્થાનાંતરિત કર્યું છે, અને ફાઇન કેમિકલ ઉદ્યોગના વિકાસને વેગ આપવો એ વિશ્વવ્યાપી વલણ બની ગયું છે. ફાઇન રસાયણોમાં જંતુનાશકો, દવાઓ, રંગો (રંજકદ્રવ્યો), વગેરેનો સમાવેશ થાય છે. વિશિષ્ટ રસાયણોનો સમાવેશ થાય છે. ફીડ એડિટિવ્સ, ફૂડ એડિટિવ્સ, એડહેસિવ્સ, સર્ફેક્ટન્ટ્સ, વોટર ટ્રીટમેન્ટ કેમિકલ્સ, લેધર કેમિકલ્સ, ઓઈલફિલ્ડ કેમિકલ્સ, ઈલેક્ટ્રોનિક કેમિકલ્સ, પેપરમેકિંગ કેમિકલ્સ અને અન્ય 50 થી વધુ ફીલ્ડ્સ.

ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી રાસાયણિક દવાઓના સંશ્લેષણની પ્રક્રિયામાં બનેલા મધ્યવર્તી રસાયણોનો સંદર્ભ આપે છે અને તે દંડ રાસાયણિક ઉત્પાદનો સાથે સંબંધિત છે. ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તીઓને તેમના એપ્લિકેશન ક્ષેત્રો અનુસાર એન્ટિબાયોટિક મધ્યવર્તી, એન્ટિપ્રાયરેટિક અને analનલજેસિક મધ્યવર્તી, કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર મધ્યવર્તી, અને કેન્સર વિરોધી મધ્યવર્તીઓમાં વિભાજિત કરી શકાય છે. અપસ્ટ્રીમ ઉદ્યોગ ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સ એ મૂળભૂત રાસાયણિક કાચા માલનો ઉદ્યોગ છે, જ્યારે ડાઉનસ્ટ્રીમ ઉદ્યોગ એ રાસાયણિક API અને તૈયારી ઉદ્યોગ છે. બલ્ક કોમોડિટી તરીકે, મૂળભૂત રાસાયણિક કાચા માલના ભાવમાં મોટા પ્રમાણમાં વધઘટ થાય છે, જે ઉદ્યોગોના ઉત્પાદન ખર્ચને સીધી અસર કરે છે. ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી અને પ્રાથમિક મધ્યવર્તી અને અદ્યતન મધ્યવર્તી માં પેટાવિભાજિત, ઉત્પાદન તકનીકી મુશ્કેલીને કારણે પ્રાથમિક મધ્યવર્તી ઉચ્ચ નથી, કિંમતો ઓછી છે, અને અતિશય પુરવઠાની સ્થિતિમાં ઉમેરાયેલ મૂલ્ય, અદ્યતન મધ્યવર્તી એ પ્રાથમિક મધ્યવર્તી પ્રતિક્રિયા ઉત્પાદનો છે, પ્રાથમિક મધ્યવર્તી, જટિલ માળખું, માત્ર ઉચ્ચ મૂલ્ય-વર્ધિત ડાઉનસ્ટ્રીમ ઉત્પાદનોની તૈયારી માટેના એક અથવા થોડા પગલાં, તેનું ગ્રોસ માર્જિન સ્તર મધ્યવર્તી ઉદ્યોગના કુલ માર્જિન કરતાં ઊંચું છે. પ્રાથમિક મધ્યવર્તી સપ્લાયર્સ માત્ર સાદા મધ્યવર્તી ઉત્પાદન પ્રદાન કરી શકે છે, તેઓ ઔદ્યોગિકના આગળના છેડે છે. સૌથી વધુ સ્પર્ધાત્મક દબાણ અને કિંમતના દબાણ સાથેની સાંકળ, અને મૂળભૂત રાસાયણિક કાચા માલના ભાવની વધઘટ તેમના પર મોટી અસર કરે છે. વરિષ્ઠ મધ્યવર્તી સપ્લાયર્સ, બીજી તરફ, જુનિયર સપ્લાયર્સ પર માત્ર મજબૂત સોદાબાજીની શક્તિ જ નથી, પરંતુ વધુ અગત્યનું, તેઓ ઉચ્ચ તકનીકી સામગ્રી સાથે અદ્યતન મધ્યસ્થીઓનું ઉત્પાદન સહન કરો અને બહુરાષ્ટ્રીય કંપનીઓ સાથે ગાઢ સંબંધો રાખો, તેથી કાચા માલના ભાવની વધઘટ તેમની પર ઓછી અસર કરે છે. નોન-જીએમપી મધ્યવર્તી અને જીએમપી મધ્યસ્થીઓ અંતિમ પરના પ્રભાવની ડિગ્રી અનુસાર વર્ગીકૃત કરી શકાય છે. API ગુણવત્તા. નોન-gmp મધ્યવર્તી એ API પ્રારંભિક સામગ્રી પહેલાં ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તીનો સંદર્ભ આપે છે; GMP મધ્યવર્તી એ GMP ની જરૂરિયાતો હેઠળ ઉત્પાદિત ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તીનો સંદર્ભ આપે છે, એટલે કે, API સંશ્લેષણ દરમિયાન, API પ્રારંભિક સામગ્રી પછી ઉત્પન્ન થાય છે. પગલાંઓ, અને તે API બનતા પહેલા વધુ પરમાણુ ફેરફારો અથવા શુદ્ધિકરણમાંથી પસાર થાય છે.

બીજી પેટન્ટ ક્લિફ પીક અપસ્ટ્રીમ ઇન્ટરમીડિયેટ્સની માંગને ઉત્તેજીત કરવાનું ચાલુ રાખશે
ડાઉનસ્ટ્રીમ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગની એકંદર માંગના પ્રભાવ હેઠળ ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉદ્યોગમાં વધઘટ થાય છે, અને તેની સામયિકતા મૂળભૂત રીતે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ સાથે સુસંગત છે. આ પ્રભાવોને બાહ્ય પરિબળો અને આંતરિક પરિબળોમાં વિભાજિત કરી શકાય છે: બાહ્ય પરિબળો મુખ્યત્વે મંજૂરીનો સંદર્ભ આપે છે. બજારમાં નવી દવાઓનું ચક્ર;આંતરિક પરિબળો મુખ્યત્વે નવીન દવાઓના પેટન્ટ સંરક્ષણ ચક્રનો સંદર્ભ આપે છે. FDA જેવી દવા નિયમનકારી એજન્સીઓ દ્વારા નવી દવાની મંજૂરીની ગતિનો પણ ઉદ્યોગ પર ચોક્કસ પ્રભાવ છે. જ્યારે નવી દવાની મંજૂરીનો સમયગાળો અને માન્ય નવી દવાઓની સંખ્યા ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ માટે અનુકૂળ હોય, ત્યારે ફાર્માસ્યુટિકલ આઉટસોર્સિંગ સેવાઓની માંગ પેદા થશે. નવી રાસાયણિક એન્ટિટી દવાઓ અને નવી જૈવિક દવાઓની સંખ્યાને આધારે FDA દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવે છે. પાછલા દાયકામાં, મોટી સંખ્યામાં નવી દવાઓની મંજૂરીઓ અપસ્ટ્રીમ ઇન્ટરમીડિયેટ્સની માંગ પેદા કરવાનું ચાલુ રાખશે, આમ ઉદ્યોગને ઊંચી તેજી જાળવવા માટે ટેકો આપશે. એકવાર નવીન દવાઓની પેટન્ટ સુરક્ષા સમાપ્ત થઈ જાય, જેનરિક દવાઓમાં ઘણો સુધારો થશે, અને મધ્યવર્તી ઉત્પાદકો હજુ પણ ટૂંકા ગાળામાં માંગની વિસ્ફોટક વૃદ્ધિનો આનંદ માણો. ઇવેલ્યુએટના આંકડા અનુસાર, એવો અંદાજ છે કે 2017 થી 2022 સુધીમાં, પેટન્ટ એક્સપાયરીનો સામનો કરી રહેલા ડ્રગ માર્કેટમાં 194 બિલિયન યુઆન હશે, જે 2012 પછીની બીજી પેટન્ટ ક્લિફ પીક છે.

તાજેતરના વર્ષોમાં એરિયેશન, વિસ્તરણ અને દવાનું માળખું જટિલ હોવાને કારણે, નવી દવા સંશોધન અને વિકાસની સફળતા દરમાં ઘટાડો થયો છે, નેટમાં મેકકિન્સીના નવા દવા સંશોધન અને વિકાસ ખર્ચમાં ઝડપી વધારો થયો છે. રેવ. ડ્રગ ડિસ્કોવ. “ઉલ્લેખ કરેલ છે કે, 2006-2011માં, નવી દવા સંશોધન અને વિકાસ સફળતા દર માત્ર 7.5% છે, 2012 થી 2014 સુધી, જૈવિક મેક્રોમોલેક્યુલ્સ સારી પસંદગી અને મિસ ડિસ્ટન્સની ઓછી ઝેરીતાને કારણે (અંતમાં વિકાસના તબક્કામાં દવાઓ, એટલે કે, ક્લિનિકલ તબક્કો III થી મંજૂર સૂચિમાં 74% સફળતા દર છે), ડ્રગ સંશોધન અને વિકાસનો એકંદર સફળતા દર થોડો વધારો કરે છે, પરંતુ 90 ના દાયકામાં સફળતાપૂર્વક 16.40% સુધી બેક અપ કરવું મુશ્કેલ છે. સફળતાપૂર્વક નવી સૂચિબદ્ધ કરવાની કિંમત દવા 2010 માં અમારા $1.188 બિલિયનથી વધીને 2018 માં $2.18 બિલિયન થઈ ગઈ છે, લગભગ બમણી થઈ ગઈ છે. દરમિયાન, નવી દવાઓના વળતર દરમાં ઘટાડો થતો રહે છે. 2018 માં, વૈશ્વિક TOP12 ફાર્માસ્યુટિકલ જાયન્ટ્સે સંશોધન અને વિકાસમાં રોકાણ પર માત્ર 1.9% નો વળતર દર આપ્યો હતો.

આર એન્ડ ડી ખર્ચમાં વધારો અને આર એન્ડ ડી રોકાણ પરના ઘટતા વળતરને કારણે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ પર ભારે દબાણ આવ્યું છે, તેથી તેઓ ખર્ચ ઘટાડવા માટે ભવિષ્યમાં ઉત્પાદન પ્રક્રિયાને સીએમઓ એન્ટરપ્રાઇઝને આઉટસોર્સ કરવાનું પસંદ કરશે. કેમિકલ વીકલી અનુસાર, ઉત્પાદન પ્રક્રિયા મૂળ દવાઓની કુલ કિંમતના લગભગ 30% જેટલો હિસ્સો ધરાવે છે. CMO/CDMO મોડલ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને ફિક્સ્ડ એસેટ ઇનપુટ, ઉત્પાદન કાર્યક્ષમતા, માનવ સંસાધન, પ્રમાણપત્ર, ઑડિટ અને અન્ય પાસાઓની કુલ કિંમત ઘટાડવામાં મદદ કરી શકે છે. 12-15% દ્વારા. વધુમાં, CMO/CDMO મોડને અપનાવવાથી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને પ્રતિક્રિયા ઉપજને સુધારવામાં, સ્ટોકિંગ ચક્રને ટૂંકી કરવામાં અને સલામતી પરિબળને વધારવામાં મદદ મળી શકે છે, જે ઉત્પાદન કસ્ટમાઇઝેશનનો સમય બચાવી શકે છે, સંશોધન અને વિકાસ ચક્રને ટૂંકાવી શકે છે. નવીન દવાઓ, ડ્રગ માર્કેટિંગની ઝડપને વેગ આપે છે અને ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને વધુ પેટન્ટ ડિવિડન્ડનો આનંદ માણવા સક્ષમ બનાવે છે.

ચાઈનીઝ સીએમઓ એન્ટરપ્રાઈઝ પાસે કાચા માલ અને શ્રમની ઓછી કિંમત, લવચીક પ્રક્રિયા અને ટેકનોલોજી વગેરે જેવા ફાયદા છે અને આંતરરાષ્ટ્રીય સીએમઓ ઉદ્યોગને ચીનમાં ટ્રાન્સફર કરવાથી ચીનના સીએમઓ માર્કેટ શેરના વધુ વિસ્તરણને પ્રોત્સાહન મળે છે. વૈશ્વિક સીએમઓ/સીડીએમઓ બજાર અપેક્ષિત છે. દક્ષિણની આગાહી અનુસાર, 2017-2021માં લગભગ 12.73% ના ચક્રવૃદ્ધિ દર સાથે, 2021માં અમને $102.5 બિલિયનને વટાવી જશે.

2014 માં વૈશ્વિક ફાઇન કેમિકલ માર્કેટમાં, ફાર્માસ્યુટિકલ અને તેના મધ્યવર્તી, જંતુનાશકો અને તેના મધ્યવર્તી ફાઇન કેમિકલ ઉદ્યોગના ટોચના બે પેટા ઉદ્યોગો છે, જે અનુક્રમે 69% અને 10% ધરાવે છે. ચીન પાસે મજબૂત પેટ્રોકેમિકલ ઉદ્યોગ છે અને મોટી સંખ્યામાં રાસાયણિક કાચા માલના ઉત્પાદકો, જેમણે ઔદ્યોગિક ક્લસ્ટરોની રચના કરી છે, ચાઇનામાં ઉપલબ્ધ ઉચ્ચ-ગ્રેડ ફાઇન રસાયણોના ઉત્પાદન માટે જરૂરી ડઝનેક પ્રકારની કાચી અને સહાયક સામગ્રી બનાવે છે, કાર્યક્ષમતામાં સુધારો કરે છે અને એકંદર ખર્ચ ઘટાડે છે. તે જ સમયે, ચીન પ્રમાણમાં સંપૂર્ણ ઔદ્યોગિક પ્રણાલી, જે ચીનમાં રાસાયણિક સાધનો, બાંધકામ અને સ્થાપનનો ખર્ચ વિકસિત દેશો અથવા તો મોટા ભાગના વિકાસશીલ દેશો કરતાં ઘણો ઓછો બનાવે છે, આમ રોકાણ અને ઉત્પાદન ખર્ચમાં ઘટાડો થાય છે. વધુમાં, ચીન પાસે મોટી સંખ્યામાં સક્ષમ અને ઓછા રાસાયણિક ઇજનેરો અને ઔદ્યોગિક કામદારોની કિંમત. ચીનમાં મધ્યવર્તી ઉદ્યોગ વૈજ્ઞાનિક સંશોધન અને વિકાસથી ઉત્પાદન અને પ્રમાણમાં સંપૂર્ણ સિસ્ટમના સંપૂર્ણ સેટના વેચાણ સુધી વિકસિત થયો છે, રાસાયણિક કાચા માલના ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન અને મૂળભૂત માટે મધ્યવર્તી એક સંપૂર્ણ સેટ બનાવી શકે છે, માત્ર થોડા આયાત કરવાની જરૂર છે, ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી, જંતુનાશક મધ્યવર્તી અને અન્ય 36 મુખ્ય શ્રેણીઓ, 40000 થી વધુ પ્રકારના મધ્યવર્તી ઉત્પાદન કરી શકે છે, ત્યાં ઘણા મધ્યવર્તી ઉત્પાદનો છે જેણે મોટી સંખ્યામાં નિકાસ પ્રાપ્ત કરી છે, વાર્ષિક 5 મિલિયન ટનથી વધુની મધ્યવર્તી નિકાસ, વિશ્વની બની ગઈ છે. સૌથી મોટા મધ્યવર્તી ઉત્પાદન અને નિકાસકાર.

ચીનનો ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગ 2000 થી ખૂબ વિકસિત છે. તે સમયે, વિકસિત દેશોમાં ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓએ ઉત્પાદન સંશોધન અને વિકાસ અને બજાર વિકાસ પર તેમની મુખ્ય સ્પર્ધાત્મકતા તરીકે વધુ અને વધુ ધ્યાન આપ્યું હતું અને વિકાસશીલ દેશોમાં મધ્યવર્તી અને સક્રિય દવા સંશ્લેષણના સ્થાનાંતરણને વેગ આપ્યો હતો. નીચા ખર્ચ સાથે. તેથી, ચીનનો ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગ ઉત્તમ વિકાસ મેળવવા માટે આ તકને ઝડપી લે છે. દસ વર્ષથી વધુના સતત વિકાસ પછી, ચીન ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં શ્રમના વૈશ્વિક વિભાગમાં એક મહત્વપૂર્ણ મધ્યવર્તી ઉત્પાદન આધાર બની ગયું છે. રાષ્ટ્રીય એકંદર નિયમન અને વિવિધ નીતિઓ. 2012 થી 2018 સુધી, ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉદ્યોગનું ઉત્પાદન આશરે 8.1 મિલિયન ટનથી વધીને લગભગ 168.8 બિલિયન યુઆનનું બજાર કદ સાથે લગભગ 10.12 મિલિયન ટન થયું છે, જેનું બજાર કદ 2017 બિલિયન યુઆન છે. મધ્યવર્તી ઉદ્યોગે બજારમાં મજબૂત સ્પર્ધાત્મકતા હાંસલ કરી છે, અને કેટલાક મધ્યવર્તી ઉત્પાદકો પણ જટિલ મોલેક્યુલર માળખું અને ઉચ્ચ તકનીકી આવશ્યકતાઓ સાથે મધ્યવર્તી ઉત્પાદન કરવામાં સક્ષમ છે. મોટી સંખ્યામાં પ્રભાવશાળી ઉત્પાદનોએ આંતરરાષ્ટ્રીય બજાર પર પ્રભુત્વ જમાવવાનું શરૂ કર્યું છે. જો કે, સમગ્ર રીતે, ચીનનો મધ્યવર્તી ઉદ્યોગ હજુ પણ ઉત્પાદન માળખું ઑપ્ટિમાઇઝેશન અને અપગ્રેડિંગના વિકાસના સમયગાળામાં છે, અને તકનીકી સ્તર હજુ પણ પ્રમાણમાં નીચું છે. મોટાભાગના ઉત્પાદનોમાં ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉદ્યોગ હજુ પણ પ્રાથમિક ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી છે, જ્યારે મોટી સંખ્યામાં અદ્યતન ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી અને નવી પેટન્ટ દવાઓના સહાયક મધ્યસ્થીઓ દુર્લભ છે.