ફાઇન કેમિકલ ઉદ્યોગ એ રાસાયણિક ઉદ્યોગમાં ફાઇન કેમિકલ ઉત્પાદનનું આર્થિક ક્ષેત્ર છે, જે સામાન્ય રાસાયણિક ઉત્પાદનો અથવા જથ્થાબંધ રસાયણોથી અલગ છે. ફાઇન કેમિકલ ઉદ્યોગ એ દેશના વ્યાપક તકનીકી સ્તરના મહત્વપૂર્ણ પ્રતીકોમાંનું એક છે. તેની મૂળભૂત લાક્ષણિકતાઓ ઉચ્ચ અને નવી ટેકનોલોજી સાથે વૈશ્વિક અર્થતંત્ર અને લોકોના જીવન માટે ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા, બહુ-વિવિધતાઓ, વિશેષ અથવા બહુ-કાર્યકારી ફાઇન કેમિકલ્સનું ઉત્પાદન છે. ફાઇન કેમિકલ ઉદ્યોગમાં ઉચ્ચ ટેકનોલોજી ઘનતા અને ઉચ્ચ ઉમેરાયેલ મૂલ્ય છે. 1970 ના દાયકાથી, કેટલાક ઔદ્યોગિક રીતે વિકસિત દેશોએ રાસાયણિક ઉદ્યોગ વિકાસના વ્યૂહાત્મક ધ્યાનને ફાઇન કેમિકલ ઉદ્યોગ તરફ ખસેડ્યું છે, અને ફાઇન કેમિકલ ઉદ્યોગના વિકાસને વેગ આપવો એ વિશ્વવ્યાપી વલણ બની ગયું છે. ફાઇન કેમિકલમાં જંતુનાશકો, દવાઓ, રંગો (રંગદ્રવ્યો) વગેરેનો સમાવેશ થાય છે. વિશિષ્ટ રસાયણોમાં ફીડ એડિટિવ્સ, ફૂડ એડિટિવ્સ, એડહેસિવ્સ, સર્ફેક્ટન્ટ્સ, વોટર ટ્રીટમેન્ટ કેમિકલ્સ, લેધર કેમિકલ્સ, ઓઇલફિલ્ડ કેમિકલ્સ, ઇલેક્ટ્રોનિક કેમિકલ્સ, પેપરમેકિંગ કેમિકલ્સ અને અન્ય 50 થી વધુ ક્ષેત્રોનો સમાવેશ થાય છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ રાસાયણિક દવા સંશ્લેષણની પ્રક્રિયામાં બનેલા મધ્યવર્તી રસાયણોનો સંદર્ભ આપે છે અને તે બારીક રાસાયણિક ઉત્પાદનોનો સંદર્ભ આપે છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ્સને તેમના એપ્લિકેશન ક્ષેત્રો અનુસાર એન્ટિબાયોટિક ઇન્ટરમીડિયેટ, એન્ટિપ્રાયરેટિક અને એનાલજેસિક ઇન્ટરમીડિયેટ, કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ઇન્ટરમીડિયેટ અને કેન્સર વિરોધી ઇન્ટરમીડિયેટમાં વિભાજિત કરી શકાય છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટનો અપસ્ટ્રીમ ઉદ્યોગ મૂળભૂત રાસાયણિક કાચા માલ ઉદ્યોગ છે, જ્યારે ડાઉનસ્ટ્રીમ ઉદ્યોગ રાસાયણિક API અને તૈયારી ઉદ્યોગ છે. જથ્થાબંધ કોમોડિટી તરીકે, મૂળભૂત રાસાયણિક કાચા માલની કિંમતમાં મોટા પ્રમાણમાં વધઘટ થાય છે, જે સાહસોના ઉત્પાદન ખર્ચને સીધી અસર કરે છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ અને પ્રાથમિક મધ્યવર્તી અને અદ્યતન મધ્યવર્તીઓમાં વિભાજિત, ઉત્પાદન ટેકનોલોજીની મુશ્કેલીને કારણે પ્રાથમિક મધ્યવર્તી ઊંચી નથી, કિંમતો ઓછી છે, અને વધુ પડતા પુરવઠાની પરિસ્થિતિમાં વધારાનું મૂલ્ય, અદ્યતન મધ્યવર્તી એ પ્રાથમિક મધ્યવર્તી પ્રતિક્રિયા ઉત્પાદનો છે, પ્રાથમિક મધ્યવર્તી, જટિલ રચનાની તુલનામાં, ઉચ્ચ મૂલ્યવર્ધિત ડાઉનસ્ટ્રીમ ઉત્પાદનોની તૈયારી માટે માત્ર એક કે થોડા પગલાં, તેનું કુલ માર્જિન સ્તર મધ્યવર્તી ઉદ્યોગના કુલ માર્જિન કરતા વધારે છે. જેમ જેમ પ્રાથમિક મધ્યવર્તી સપ્લાયર્સ ફક્ત સરળ મધ્યવર્તી ઉત્પાદન પ્રદાન કરી શકે છે, તેઓ સૌથી વધુ સ્પર્ધાત્મક દબાણ અને કિંમત સાથે ઔદ્યોગિક સાંકળના આગળના છેડે છે. દબાણ, અને મૂળભૂત રાસાયણિક કાચા માલના ભાવમાં વધઘટ તેમના પર મોટી અસર કરે છે. બીજી બાજુ, વરિષ્ઠ મધ્યવર્તી સપ્લાયર્સ માત્ર જુનિયર સપ્લાયર્સ પર મજબૂત સોદાબાજી શક્તિ ધરાવતા નથી, પરંતુ વધુ અગત્યનું, તેઓ ઉચ્ચ તકનીકી સામગ્રી સાથે અદ્યતન મધ્યવર્તી ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન સહન કરે છે અને બહુરાષ્ટ્રીય કંપનીઓ સાથે ગાઢ સંબંધો રાખે છે, તેથી કાચા માલના ભાવમાં વધઘટ તેમના પર ઓછી અસર કરે છે. નોન-જીએમપી ઇન્ટરમીડિયેટ અને જીએમપી ઇન્ટરમીડિયેટને અંતિમ API ગુણવત્તા પર પ્રભાવની ડિગ્રી અનુસાર વર્ગીકૃત કરી શકાય છે. નોન-જીએમપી ઇન્ટરમીડિયેટ એ API શરૂઆતની સામગ્રી પહેલાં ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટનો સંદર્ભ આપે છે; જીએમપી ઇન્ટરમીડિયેટ એ GMP ની જરૂરિયાતો હેઠળ ઉત્પાદિત ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટનો સંદર્ભ આપે છે, એટલે કે, એક પદાર્થ જે API શરૂઆતની સામગ્રી પછી, API સંશ્લેષણના પગલાં દરમિયાન ઉત્પન્ન થાય છે, અને જે API બનતા પહેલા વધુ પરમાણુ ફેરફારો અથવા શુદ્ધિકરણમાંથી પસાર થાય છે.

બીજી પેટન્ટ ખડક ટોચ અપસ્ટ્રીમ ઇન્ટરમીડિયેટર્સની માંગને ઉત્તેજીત કરવાનું ચાલુ રાખશે.
ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગ ડાઉનસ્ટ્રીમ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગની એકંદર માંગના પ્રભાવ હેઠળ વધઘટ કરે છે, અને તેની સમયાંતરે મૂળભૂત રીતે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગની સાથે સુસંગત છે.આ પ્રભાવોને બાહ્ય પરિબળો અને આંતરિક પરિબળોમાં વિભાજિત કરી શકાય છે: બાહ્ય પરિબળો મુખ્યત્વે બજારમાં નવી દવાઓના મંજૂરી ચક્રનો સંદર્ભ આપે છે;આંતરિક પરિબળો મુખ્યત્વે નવીન દવાઓના પેટન્ટ સંરક્ષણ ચક્રનો સંદર્ભ આપે છે.FDA જેવી દવા નિયમનકારી એજન્સીઓ દ્વારા નવી દવા મંજૂરીની ગતિનો પણ ઉદ્યોગ પર ચોક્કસ પ્રભાવ પડે છે. જ્યારે નવી દવા મંજૂરીનો સમયગાળો અને માન્ય નવી દવાઓની સંખ્યા ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ માટે અનુકૂળ હોય છે, ત્યારે ફાર્માસ્યુટિકલ આઉટસોર્સિંગ સેવાઓની માંગ ઉત્પન્ન થશે.છેલ્લા દાયકામાં FDA દ્વારા મંજૂર કરાયેલી નવી રાસાયણિક એન્ટિટી દવાઓ અને નવી જૈવિક દવાઓની સંખ્યાના આધારે, મોટી સંખ્યામાં નવી દવા મંજૂરીઓ અપસ્ટ્રીમ ઇન્ટરમીડિયેટ્સની માંગ ઉત્પન્ન કરવાનું ચાલુ રાખશે, આમ ઉદ્યોગને ઉચ્ચ તેજી જાળવવા માટે ટેકો આપશે.એકવાર નવીન દવાઓનું પેટન્ટ સંરક્ષણ સમાપ્ત થઈ જાય, પછી સામાન્ય દવાઓમાં ઘણો સુધારો થશે, અને મધ્યવર્તી ઉત્પાદકો ટૂંકા ગાળામાં માંગના વિસ્ફોટક વૃદ્ધિનો આનંદ માણશે. ઇવેલ્યુએટના આંકડા અનુસાર, એવો અંદાજ છે કે 2017 થી 2022 સુધીમાં, 194 અબજ યુઆનનું દવા બજાર પેટન્ટ સમાપ્તિની પરિસ્થિતિનો સામનો કરશે, જે 2012 પછી બીજા પેટન્ટ ખાઈનો શિખર છે.

તાજેતરના વર્ષોમાં, વિસ્તરણ અને દવાની રચના જટિલ બનવાથી, નવી દવા સંશોધન અને વિકાસ સફળતા દરમાં ઘટાડો થયો છે, મેકકિન્સેના રાષ્ટ્રીય રેવ. ડ્રગડિસ્કોવમાં નવી દવા સંશોધન અને વિકાસ ખર્ચમાં ઝડપી વધારો થયો છે. "ઉલ્લેખ કર્યો છે કે, 2006-2011 માં, નવી દવા સંશોધન અને વિકાસ સફળતા દર ફક્ત 7.5% હતો, 2012 થી 2014 સુધી, જૈવિક મેક્રોમોલેક્યુલ્સની સારી પસંદગી અને ઓછી ઝેરીતાને કારણે (વિકાસના તબક્કાના અંતમાં, એટલે કે, ક્લિનિકલ તબક્કા III થી મંજૂર સૂચિ સુધીની દવાઓનો 74% સફળતા દર છે), દવા સંશોધન અને વિકાસનો એકંદર સફળતા દર થોડો વધ્યો, પરંતુ 90 ના દાયકામાં 16.40% સફળતા દર સુધી બેકઅપ લેવું હજુ પણ મુશ્કેલ છે. નવી દવાને સફળતાપૂર્વક સૂચિબદ્ધ કરવાનો ખર્ચ 2010 માં US $1.188 બિલિયનથી વધીને 2018 માં US $2.18 બિલિયન થયો છે, જે લગભગ બમણો થઈ ગયો છે. દરમિયાન, નવી દવાઓનો વળતર દર સતત ઘટી રહ્યો છે. 2018 માં, વૈશ્વિક ટોચના 12 ફાર્માસ્યુટિકલ જાયન્ટ્સે સંશોધન અને વિકાસમાં રોકાણ પર ફક્ત 1.9% વળતર દર બનાવ્યો.

વધતા સંશોધન અને વિકાસ ખર્ચ અને સંશોધન અને વિકાસ રોકાણ પર ઘટતા વળતરને કારણે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ પર ભારે દબાણ આવ્યું છે, તેથી તેઓ ભવિષ્યમાં ખર્ચ ઘટાડવા માટે ઉત્પાદન પ્રક્રિયાને CMO સાહસોને આઉટસોર્સ કરવાનું પસંદ કરશે. કેમિકલવીકલીના મતે, ઉત્પાદન પ્રક્રિયા મૂળ દવાઓના કુલ ખર્ચના લગભગ 30% હિસ્સો ધરાવે છે. CMO/CDMO મોડેલ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને સ્થિર સંપત્તિ ઇનપુટ, ઉત્પાદન કાર્યક્ષમતા, માનવ સંસાધનો, પ્રમાણપત્ર, ઓડિટ અને અન્ય પાસાઓના કુલ ખર્ચમાં 12-15% ઘટાડો કરવામાં મદદ કરી શકે છે. વધુમાં, CMO/CDMO મોડ અપનાવવાથી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને પ્રતિક્રિયા ઉપજ સુધારવા, સ્ટોકિંગ ચક્ર ટૂંકા કરવામાં અને સલામતી પરિબળ વધારવામાં મદદ મળી શકે છે, જે ઉત્પાદન કસ્ટમાઇઝેશનનો સમય બચાવી શકે છે, નવીન દવાઓના સંશોધન અને વિકાસ ચક્રને ટૂંકાવી શકે છે, દવા માર્કેટિંગની ગતિને વેગ આપી શકે છે અને ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને વધુ પેટન્ટ ડિવિડન્ડનો આનંદ માણવા સક્ષમ બનાવી શકે છે.

ચીની સીએમઓ સાહસોને કાચા માલ અને મજૂરીની ઓછી કિંમત, લવચીક પ્રક્રિયા અને ટેકનોલોજી વગેરે જેવા ફાયદા છે, અને આંતરરાષ્ટ્રીય સીએમઓ ઉદ્યોગનું ચીનમાં ટ્રાન્સફર ચીનના સીએમઓ બજાર હિસ્સાના વધુ વિસ્તરણને પ્રોત્સાહન આપે છે. સાઉથની આગાહી મુજબ, વૈશ્વિક સીએમઓ/સીડીએમઓ બજાર 2021 માં US $102.5 બિલિયનને વટાવી જવાની ધારણા છે, જેમાં 2017-2021 માં લગભગ 12.73% નો ચક્રવૃદ્ધિ દર રહેશે.

2014 માં વૈશ્વિક ફાઇન કેમિકલ બજારમાં, ફાર્માસ્યુટિકલ અને તેના ઇન્ટરમીડિયેટ, જંતુનાશક અને તેના ઇન્ટરમીડિયેટ ફાઇન કેમિકલ ઉદ્યોગના ટોચના બે પેટા-ઉદ્યોગો છે, જે અનુક્રમે 69% અને 10% હિસ્સો ધરાવે છે. ચીનમાં એક મજબૂત પેટ્રોકેમિકલ ઉદ્યોગ અને મોટી સંખ્યામાં રાસાયણિક કાચા માલ ઉત્પાદકો છે, જેમણે ઔદ્યોગિક ક્લસ્ટરો બનાવ્યા છે, જે ચીનમાં ઉચ્ચ-ગ્રેડ ફાઇન કેમિકલના ઉત્પાદન માટે જરૂરી ડઝનેક પ્રકારના કાચા અને સહાયક પદાર્થો ઉપલબ્ધ કરાવે છે, કાર્યક્ષમતામાં સુધારો કરે છે અને એકંદર ખર્ચ ઘટાડે છે. તે જ સમયે, ચીન પાસે પ્રમાણમાં સંપૂર્ણ ઔદ્યોગિક પ્રણાલી છે, જે ચીનમાં રાસાયણિક સાધનો, બાંધકામ અને સ્થાપનનો ખર્ચ વિકસિત દેશો અથવા મોટાભાગના વિકાસશીલ દેશો કરતા ઘણો ઓછો બનાવે છે, આમ રોકાણ અને ઉત્પાદન ખર્ચ ઘટાડે છે. વધુમાં, ચીનમાં મોટી સંખ્યામાં સક્ષમ અને ઓછા ખર્ચે રાસાયણિક ઇજનેરો અને ઔદ્યોગિક કામદારો છે. ચીનમાં ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગ વૈજ્ઞાનિક સંશોધન અને વિકાસથી લઈને પ્રમાણમાં સંપૂર્ણ સિસ્ટમના સંપૂર્ણ સેટના ઉત્પાદન અને વેચાણ સુધી વિકસિત થયો છે, રાસાયણિક કાચા માલ અને મૂળભૂત માટે ઇન્ટરમીડિયેટનું ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન સંપૂર્ણ સેટ બનાવી શકે છે, ફક્ત થોડાને આયાત કરવાની જરૂર છે, ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ, જંતુનાશક મધ્યસ્થી અને અન્ય 36 મુખ્ય ઉત્પાદન કરી શકે છે. શ્રેણીઓ, 40000 થી વધુ પ્રકારના મધ્યવર્તી ઉત્પાદનો, ઘણા મધ્યવર્તી ઉત્પાદનો છે જે મોટી સંખ્યામાં નિકાસ પ્રાપ્ત કરે છે, વાર્ષિક 5 મિલિયન ટનથી વધુની મધ્યવર્તી નિકાસ, વિશ્વનું સૌથી મોટું મધ્યવર્તી ઉત્પાદન અને નિકાસકાર બની ગયું છે.

2000 થી ચીનનો ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગ ખૂબ જ વિકસિત થયો છે. તે સમયે, વિકસિત દેશોની ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓએ ઉત્પાદન સંશોધન અને વિકાસ અને બજાર વિકાસ પર તેમની મુખ્ય સ્પર્ધાત્મકતા તરીકે વધુને વધુ ધ્યાન આપ્યું અને ઓછા ખર્ચે વિકાસશીલ દેશોમાં મધ્યસ્થી અને સક્રિય દવા સંશ્લેષણના સ્થાનાંતરણને વેગ આપ્યો. તેથી, ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગે ઉત્તમ વિકાસ મેળવવા માટે આ તકનો લાભ લીધો. દસ વર્ષથી વધુ સમયના સ્થિર વિકાસ પછી, રાષ્ટ્રીય એકંદર નિયમન અને વિવિધ નીતિઓના સમર્થન સાથે ચીન ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં શ્રમના વૈશ્વિક વિભાગમાં એક મહત્વપૂર્ણ મધ્યસ્થી ઉત્પાદન આધાર બની ગયું છે. 2012 થી 2018 સુધી, ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગનું ઉત્પાદન લગભગ 8.1 મિલિયન ટનથી વધીને લગભગ 168.8 અબજ યુઆનના બજાર કદ સાથે લગભગ 10.12 મિલિયન ટન થયું છે જેનું બજાર કદ 2017 અબજ યુઆન છે. ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગે બજારમાં મજબૂત સ્પર્ધાત્મકતા પ્રાપ્ત કરી છે, અને કેટલાક મધ્યસ્થી ઉત્પાદકો પણ જટિલ પરમાણુ માળખા અને ઉચ્ચ તકનીકી આવશ્યકતાઓ સાથે મધ્યસ્થીનું ઉત્પાદન કરવામાં સક્ષમ થયા છે. મોટી સંખ્યામાં પ્રભાવશાળી ઉત્પાદનો આંતરરાષ્ટ્રીય બજારમાં પ્રભુત્વ મેળવવા લાગ્યા છે. જો કે, એકંદરે, ચીનનો મધ્યવર્તી ઉદ્યોગ હજુ પણ ઉત્પાદન માળખાના ઑપ્ટિમાઇઝેશન અને અપગ્રેડિંગના વિકાસ સમયગાળામાં છે, અને ટેકનોલોજીનું સ્તર હજુ પણ પ્રમાણમાં ઓછું છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગમાં મોટાભાગના ઉત્પાદનો હજુ પણ પ્રાથમિક ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ છે, જ્યારે મોટી સંખ્યામાં અદ્યતન ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ અને નવી પેટન્ટ દવાઓના સહાયક ઇન્ટરમીડિયેટ દુર્લભ છે.