મધ્યસ્થી એ ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ પ્રકારના સૂક્ષ્મ રાસાયણિક ઉત્પાદનો છે. સારમાં, તે એક પ્રકારના "અર્ધ-તૈયાર ઉત્પાદનો" છે, જેનો વ્યાપકપણે દવા, જંતુનાશકો, કોટિંગ્સ, રંગો અને મસાલાઓના સંશ્લેષણમાં ઉપયોગ થાય છે.

દવામાં, API બનાવવા માટે મધ્યસ્થીનો ઉપયોગ થાય છે.

તો ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટનો વિશિષ્ટ ઉદ્યોગ કયો છે?

01

કહેવાતા ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ વાસ્તવમાં કેટલાક રાસાયણિક કાચા માલ અથવા રાસાયણિક ઉત્પાદનો છે જેનો ઉપયોગ દવા સંશ્લેષણની પ્રક્રિયામાં થાય છે.
આ રસાયણ, જેને દવા ઉત્પાદન લાયસન્સની જરૂર નથી, તે પરંપરાગત રાસાયણિક પ્લાન્ટમાં ઉત્પન્ન કરી શકાય છે અને જ્યારે તે ચોક્કસ સ્તરે પહોંચે છે, ત્યારે તેનો ઉપયોગ દવાઓના સંશ્લેષણમાં થઈ શકે છે.

ચિત્ર

હાલમાં, ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સની સૌથી આશાસ્પદ જાતો મુખ્યત્વે નીચે મુજબ છે:

ન્યુક્લિયોસાઇડ ઇન્ટરમીડિએટ્સ.
એઇડ્સ વિરોધી દવાઓના આ પ્રકારના મધ્યવર્તી સંશ્લેષણમાં મુખ્યત્વે ઝિડોવુડિનનો સમાવેશ થાય છે, જે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ગ્લેક્સોથી આવે છે.
વેલકમ અને બ્રિસ્ટોલ-માયર્સ સ્ક્વિબ સફળ થયા.

કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર ઇન્ટરમીડિએટ્સ.
ઉદાહરણ તરીકે, કૃત્રિમ સાર્ટનનો ઉપયોગ હાયપરટેન્શનની સારવારમાં વ્યાપકપણે થાય છે કારણ કે તેનો વધુ સંપૂર્ણ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર, ઓછી આડઅસરો, લાંબી અસરકારકતા (24 કલાક માટે બ્લડ પ્રેશરનું સ્થિર નિયંત્રણ) અને અન્ય સાર્ટન સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ કરવાની ક્ષમતા છે.
આંકડા મુજબ, 2015 માં, મુખ્ય સાર્ટન ડ્રગ સક્રિય પદાર્થો (લોસાર્ટન પોટેશિયમ, ઓલ્મેસાર્ટન, વલસાર્ટન, ઇર્બેસર્ટન, ટેલ્મીસાર્ટન, કેન્ડેસર્ટન) ની વૈશ્વિક માંગ 3,300 ટન સુધી પહોંચી હતી.
કુલ વેચાણ $21.063 બિલિયન હતું.

ફ્લોરિનેટેડ મધ્યસ્થી.
આવા મધ્યસ્થીમાંથી સંશ્લેષિત ફ્લોરિનેટેડ દવાઓ તાજેતરના વર્ષોમાં તેમની ઉત્તમ અસરકારકતાને કારણે ઝડપથી વિકસિત થઈ છે. 1970 માં, ફક્ત 2% ફ્લોરિનેટેડ દવાઓ બજારમાં હતી; 2013 સુધીમાં, 25% ફ્લોરિનેટેડ દવાઓ બજારમાં આવી ગઈ હતી.
ફ્લોરોક્વિનોલોન એન્ટિ-ઇન્ફેક્ટિવ દવાઓ, એન્ટીડિપ્રેસન્ટ ફ્લુઓક્સેટીન અને એન્ટિફંગલ ફ્લુકોનાઝોલ જેવા પ્રતિનિધિ ઉત્પાદનો ક્લિનિકલ ઉપયોગમાં ઉચ્ચ પ્રમાણ ધરાવે છે, જેમાંથી ફ્લોરોક્વિનોલોન એન્ટિ-ઇન્ફેક્ટિવ દવાઓ વૈશ્વિક એન્ટિ-ઇન્ફેક્ટિવ દવાઓના બજાર હિસ્સામાં લગભગ 15% હિસ્સો ધરાવે છે.
વધુમાં, ટ્રાઇફ્લુરોઇથેનોલ એનેસ્થેટિક્સના સંશ્લેષણ માટે એક મહત્વપૂર્ણ મધ્યસ્થી છે, જ્યારે ટ્રાઇફ્લુરોમેથિલેનિલિન એ મેલેરિયા વિરોધી દવાઓ, બળતરા વિરોધી અને પીડાનાશક દવાઓ, પ્રોસ્ટેટ વિરોધી દવાઓ અને એન્ટી-ડિપ્રેસન્ટ્સના સંશ્લેષણ માટે એક મહત્વપૂર્ણ મધ્યસ્થી છે, અને બજારની સંભાવના ખૂબ વ્યાપક છે.

હેટરોસાયક્લિક મધ્યસ્થી.
પાયરિડીન અને પાઇપરાઝિન પ્રતિનિધિ તરીકે હોવાથી, તેનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે અલ્સર વિરોધી દવાઓ, જથ્થાબંધ ગેસ્ટ્રિક દવાઓ, બળતરા વિરોધી અને ચેપ વિરોધી દવાઓ, અત્યંત અસરકારક એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ અને નવી સ્તન કેન્સર વિરોધી દવાઓ લેટ્રોઝોલના સંશ્લેષણમાં થાય છે.

02

ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ શૃંખલામાં એક મહત્વપૂર્ણ કડી છે.

ચિત્ર

ઉપર તરફ મૂળભૂત રાસાયણિક કાચો માલ છે, જેમાંથી મોટાભાગના પેટ્રોકેમિકલ ઉત્પાદનો છે, જેમ કે એસિટિલીન, ઇથિલિન, પ્રોપીલીન, બ્યુટીન અને બ્યુટાડીન, ટોલ્યુએન અને ઝાયલીન.

ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સને પ્રાથમિક ઇન્ટરમીડિએટ્સ અને અદ્યતન ઇન્ટરમીડિએટ્સમાં વિભાજિત કરવામાં આવે છે.
તેમાંથી, પ્રાથમિક મધ્યવર્તી સપ્લાયર્સ ફક્ત સરળ મધ્યવર્તી ઉત્પાદન પૂરું પાડી શકે છે અને સૌથી વધુ સ્પર્ધાત્મક દબાણ અને ભાવ દબાણ સાથે ઔદ્યોગિક શૃંખલામાં આગળ છે. તેથી, મૂળભૂત રાસાયણિક કાચા માલના ભાવમાં વધઘટ તેમના પર મોટી અસર કરે છે.

બીજી બાજુ, અદ્યતન મધ્યવર્તી સપ્લાયર્સ પાસે પ્રાથમિક સપ્લાયર્સ પર મજબૂત સોદાબાજી શક્તિ જ નથી, પરંતુ વધુ મહત્ત્વની વાત એ છે કે, તેઓ ઉચ્ચ તકનીકી સામગ્રી સાથે અદ્યતન મધ્યવર્તી ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન કરે છે અને બહુરાષ્ટ્રીય કંપનીઓ સાથે ગાઢ સંપર્ક જાળવી રાખે છે, તેથી તેઓ કાચા માલના ભાવમાં વધઘટથી ઓછા પ્રભાવિત થાય છે.

મધ્યમ વિસ્તાર ફાર્માસ્યુટિકલ ફાઇન કેમિકલ ઉદ્યોગનો છે.
ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટના ઉત્પાદકો ઇન્ટરમીડિયેટ અથવા ક્રૂડ API નું સંશ્લેષણ કરે છે, અને રાસાયણિક ઉત્પાદનોના રૂપમાં ઉત્પાદનો ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને વેચે છે, જે તેમને રિફાઇન કરે છે અને પછી તેમને દવાઓ તરીકે વેચે છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સમાં સામાન્ય ઉત્પાદનો અને કસ્ટમાઇઝ્ડ ઉત્પાદનોનો સમાવેશ થાય છે. વિવિધ આઉટસોર્સિંગ સેવા તબક્કાઓ અનુસાર, ઇન્ટરમીડિએટ્સના કસ્ટમાઇઝ્ડ બિઝનેસ મોડેલ્સને સામાન્ય રીતે CRO (કોન્ટ્રાક્ટ રિસર્ચ એન્ડ ડેવલપમેન્ટ આઉટસોર્સિંગ) અને CMO (કોન્ટ્રાક્ટ પ્રોડક્શન આઉટસોર્સિંગ) માં વિભાજિત કરી શકાય છે.

ભૂતકાળમાં, CMO બિઝનેસ આઉટસોર્સિંગ મોડનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ્સમાં થતો હતો.
સીએમઓ મોડેલ હેઠળ, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ ભાગીદારોને ઉત્પાદન આઉટસોર્સ કરે છે.
તેથી, વ્યવસાયિક સાંકળ સામાન્ય રીતે વિશિષ્ટ ફાર્માસ્યુટિકલ કાચા માલથી શરૂ થાય છે.
ઉદ્યોગ કંપનીઓએ મૂળભૂત રાસાયણિક કાચો માલ ખરીદવાની અને તેને વિશિષ્ટ ફાર્માસ્યુટિકલ કાચા માલમાં વર્ગીકૃત અને પ્રક્રિયા કરવાની જરૂર છે, અને પછી તેને API પ્રારંભિક સામગ્રી, cGMP મધ્યવર્તી, API અને તૈયારીઓમાં ફરીથી પ્રક્રિયા કરવાની જરૂર છે.

પરંતુ, ખર્ચ નિયંત્રણ અને કાર્યક્ષમતા જરૂરિયાતો માટે દવા કંપનીઓ, સરળ ઉત્પાદન આઉટસોર્સિંગ સેવાઓ એન્ટરપ્રાઇઝની માંગને પૂર્ણ કરવામાં અસમર્થ રહી હોવાથી, ઐતિહાસિક ક્ષણે CDMO મોડ (ઉત્પાદન સંશોધન અને વિકાસ આઉટસોર્સિંગ) ઉદ્ભવે છે, CDMO ને સંશોધન અને વિકાસ પ્રક્રિયામાં ગ્રાહકને ભાગ લેવા માટે કસ્ટમાઇઝેશન ઉત્પાદન સાહસોની જરૂર છે, પ્રક્રિયા સુધારણા અથવા ઑપ્ટિમાઇઝેશન પ્રદાન કરવા, મોટા પાયે ઉત્પાદન ગુણવત્તા પ્રાપ્ત કરવા, ઉત્પાદન ખર્ચ ઘટાડવા,
તેમાં CMO મોડેલ કરતાં વધુ નફાના માર્જિન છે.

ડાઉનસ્ટ્રીમ મુખ્યત્વે API ઉત્પાદન ઉદ્યોગ છે, અને API તૈયારી સાથે અપસ્ટ્રીમ અને ડાઉનસ્ટ્રીમ ઔદ્યોગિક સાંકળ સંબંધમાં છે.
તેથી, ડાઉનસ્ટ્રીમ દવાની તૈયારીની વપરાશ માંગ સીધી API ની માંગને અસર કરશે, અને પછી મધ્યવર્તી દવાની માંગને અસર કરશે.

સમગ્ર ઔદ્યોગિક શૃંખલાના દ્રષ્ટિકોણથી, ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ હાલમાં પણ વૃદ્ધિના તબક્કામાં છે, અને સરેરાશ કુલ નફો દર સામાન્ય રીતે 15-20% છે, જ્યારે API નો સરેરાશ કુલ નફો દર 20-25% છે, અને ડાઉનસ્ટ્રીમ ફાર્માસ્યુટિકલ તૈયારીઓનો સરેરાશ કુલ નફો દર 40-50% જેટલો ઊંચો છે. સ્વાભાવિક રીતે, ડાઉનસ્ટ્રીમ ભાગનો કુલ નફો દર અપસ્ટ્રીમ ભાગ કરતા નોંધપાત્ર રીતે વધારે છે.
તેથી, ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ એન્ટરપ્રાઇઝ ભવિષ્યમાં API નું ઉત્પાદન કરીને ઉત્પાદન શૃંખલાને વધુ વિસ્તૃત કરી શકે છે, ઉત્પાદન નફો વધારી શકે છે અને વેચાણની સ્થિરતામાં સુધારો કરી શકે છે.

03

ચીનમાં ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગનો ઉચ્ચ વિકાસ 2000 માં શરૂ થયો હતો.

તે સમયે, વિકસિત દેશોની ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓએ તેમની મુખ્ય સ્પર્ધાત્મકતા તરીકે ઉત્પાદન સંશોધન અને વિકાસ અને બજાર વિકાસ પર વધુને વધુ ધ્યાન આપ્યું, અને ઓછા ખર્ચે વિકાસશીલ દેશોમાં મધ્યસ્થી અને સક્રિય દવા સંશ્લેષણના સ્થાનાંતરણને વેગ આપ્યો.
તેથી, ચીનમાં ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગે આ તકનો લાભ લઈને ઉત્તમ વિકાસ હાંસલ કર્યો છે.
દસ વર્ષથી વધુ સમયના સ્થિર વિકાસ પછી, રાષ્ટ્રીય એકંદર નિયમન અને નીતિઓના સમર્થન સાથે, ચીન ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં શ્રમના વૈશ્વિક વિભાજનમાં એક મહત્વપૂર્ણ મધ્યવર્તી ઉત્પાદન આધાર બની ગયું છે.

૨૦૧૨ થી ૨૦૧૮ સુધીમાં, ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગનું ઉત્પાદન લગભગ ૧૬૮.૮ બિલિયન યુઆનના બજાર કદ સાથે લગભગ ૮.૧ મિલિયન ટનથી વધીને ૨૦૧૦.૭ બિલિયન યુઆનના બજાર કદ સાથે લગભગ ૧૦.૧૨ મિલિયન ટન થયું.

ચિત્ર

ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગે મજબૂત બજાર સ્પર્ધાત્મકતા હાંસલ કરી છે, અને કેટલાક ઇન્ટરમીડિયેટ ઉત્પાદન સાહસો પણ જટિલ પરમાણુ બંધારણ અને ઉચ્ચ તકનીકી આવશ્યકતાઓ સાથે ઇન્ટરમીડિયેટનું ઉત્પાદન કરવામાં સક્ષમ બન્યા છે. મોટી સંખ્યામાં પ્રભાવશાળી ઉત્પાદનોએ આંતરરાષ્ટ્રીય બજારમાં પ્રભુત્વ મેળવવાનું શરૂ કર્યું છે.

જો કે, સામાન્ય રીતે, ચીનમાં મધ્યવર્તી ઉદ્યોગ હજુ પણ ઉત્પાદન માળખાના ઑપ્ટિમાઇઝેશન અને અપગ્રેડિંગના વિકાસ સમયગાળામાં છે, અને તકનીકી સ્તર હજુ પણ પ્રમાણમાં ઓછું છે.
ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગમાં પ્રાથમિક ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ હજુ પણ મુખ્ય ઉત્પાદનો છે, અને એવા બહુ ઓછા સાહસો છે જે મોટી સંખ્યામાં અદ્યતન ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટનું ઉત્પાદન કરે છે અને પેટન્ટ કરાયેલી નવી દવાઓના ઇન્ટરમીડિયેટ ઉત્પાદનોને ટેકો આપે છે.

હાલમાં, મધ્યવર્તી ઉદ્યોગમાં વધુ સ્પર્ધાત્મક A-શેર લિસ્ટેડ કંપનીઓ યાબેન કેમિકલ, લિયાનહુઆ ટેકનોલોજી, બોટેન અને વાનરુન છે, જે 3,155 ટન/વર્ષની કુલ ક્ષમતા સાથે ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ અને API પ્રોજેક્ટ્સના નિર્માણમાં 630 મિલિયન યુઆનનું રોકાણ કરવાની યોજના ધરાવે છે.
તેઓ નવી રીતો શોધવા માટે સંશોધન અને વિકાસ દ્વારા ઉત્પાદનોની શ્રેણી વિકસાવવાનું ચાલુ રાખે છે.

યાબેન કેમિકલ કંપની લિમિટેડ (300261): અમારા મુખ્ય ઉત્પાદનોમાં એન્ટિટ્યુમર ડ્રગ ઇન્ટરમીડિયેટ, એન્ટિપીલેપ્ટિક ડ્રગ ઇન્ટરમીડિયેટ અને એન્ટિવાયરલ ઇન્ટરમીડિયેટનો સમાવેશ થાય છે.
તેમાંથી, ABAH, એક એન્ટિપીલેપ્ટિક દવા ઇન્ટરમીડિયેટ, ઓક્ટોબર 2014 માં સત્તાવાર રીતે ઉત્પાદનમાં મૂકવામાં આવી હતી, જેની ક્ષમતા 1,000 ટનની હતી.
ઉત્પાદનોની સ્પર્ધાત્મકતા વધારવા માટે કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ઇન્ટરમીડિએટ્સમાં એન્ઝાઇમ આથો ટેકનોલોજી સફળતાપૂર્વક દાખલ કરવામાં આવી.
2017 માં, કંપનીએ માલ્ટામાં એક સક્રિય પદાર્થ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની ACL ને હસ્તગત કરી, આંતરરાષ્ટ્રીય તબીબી બજારમાં તેના લેઆઉટને વેગ આપ્યો અને સ્થાનિક આધારના પરિવર્તન અને અપગ્રેડિંગને આગળ ધપાવ્યું.

BTG (300363): નવીન દવા મધ્યસ્થી /API કસ્ટમાઇઝ્ડ CMO વ્યવસાય પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે, મુખ્ય ઉત્પાદનો એન્ટિ-હેપેટાઇટિસ C, એન્ટિ-એઇડ્સ, હાઇપોલિપિડેમિયા અને એનાલજેસિયા માટે ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થી છે, અને તે ગિલિયડની એન્ટિ-હેપેટાઇટિસ C દવા માટે સોફેબુવીર મધ્યસ્થીનો મુખ્ય સપ્લાયર છે.
2016 માં, ડાયાબિટીસ વિરોધી + હેપેટાઇટિસ સી દવા મધ્યસ્થીઓની કુલ આવક 660 મિલિયન સુધી પહોંચી, જે કુલ આવકના 50% જેટલી હતી.
જોકે, 2017 થી, હેપેટાઇટિસ સીના દર્દીઓના ધીમે ધીમે સાજા થવા અને દર્દીઓની ઘટતી વસ્તીને કારણે, ગિલિયડના હેપેટાઇટિસ સી દવાઓના વેચાણમાં ઘટાડો થવા લાગ્યો. વધુમાં, પેટન્ટની સમાપ્તિ સાથે, વધુને વધુ હેપેટાઇટિસ સી વિરોધી દવાઓ લોન્ચ કરવામાં આવી, અને સ્પર્ધા વધુ તીવ્ર બનતી ગઈ, જેના પરિણામે મધ્યવર્તી ઓર્ડર અને આવકમાં ઘટાડો થયો.
હાલમાં, કંપનીએ ફાર્માસ્યુટિકલ સાહસો માટે એક અગ્રણી વૈશ્વિક સેવા પ્લેટફોર્મ બનાવવા માટે CMO વ્યવસાયથી CDMO વ્યવસાયમાં પરિવર્તિત થઈ છે.

એલાયન્સ ટેકનોલોજી (002250):
ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સ ઉત્પાદનો મુખ્યત્વે એન્ટિટ્યુમર દવાઓ, ઓટોઇમ્યુન, એન્ટિફંગલ દવાઓ, કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર દવાઓ, ડાયાબિટીસ દવાઓ, એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ, એન્ટી-ફ્લૂ દવાઓ, જેમ કે મૂળભૂત દવાઓમાં સામેલ છે, તે બધા વિશ્વના સૌથી લોકપ્રિય અને વિશાળ બજારના ઉપચારાત્મક ક્ષેત્રોમાં છે, તાજેતરના વર્ષોમાં ઝડપી વૃદ્ધિ, આવક ચક્રવૃદ્ધિ દર લગભગ 50% છે.
તેમાંથી, "વાર્ષિક ઉત્પાદન 300 ટન ચુનિડાઇન, 300 ટન ફ્લુઝોલિક એસિડ અને 200 ટન સાયક્લોપાયરીમિડાઇન એસિડ પ્રોજેક્ટ" 2014 થી ક્રમિક રીતે ઉત્પાદનમાં મૂકવામાં આવ્યું છે.