મધ્યવર્તી રાસાયણિક ઉત્પાદનોનો ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ પ્રકાર છે. સારમાં, તે એક પ્રકારનું "અર્ધ-તૈયાર ઉત્પાદનો" છે, જેનો વ્યાપકપણે દવા, જંતુનાશકો, કોટિંગ્સ, રંગો અને મસાલાઓના સંશ્લેષણમાં ઉપયોગ થાય છે.

દવામાં, મધ્યસ્થીઓનો ઉપયોગ API પેદા કરવા માટે થાય છે.

તો ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડીયેટ્સનો વિશિષ્ટ ઉદ્યોગ શું છે?

01

કહેવાતા ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી વાસ્તવમાં દવાના સંશ્લેષણની પ્રક્રિયામાં ઉપયોગમાં લેવાતા કેટલાક રાસાયણિક કાચો માલ અથવા રાસાયણિક ઉત્પાદનો છે.
રસાયણ, જેને દવા ઉત્પાદન લાયસન્સની જરૂર નથી, તે પરંપરાગત કેમિકલ પ્લાન્ટમાં ઉત્પાદન કરી શકાય છે અને જ્યારે તે ચોક્કસ સ્તરે પહોંચે છે, ત્યારે તેનો ઉપયોગ દવાઓના સંશ્લેષણમાં કરી શકાય છે.

ચિત્ર

હાલમાં, ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તીઓની સૌથી આશાસ્પદ જાતો મુખ્યત્વે નીચે મુજબ છે:

ન્યુક્લિયોસાઇડ મધ્યવર્તી.
આ પ્રકારની એન્ટિ-એઇડ્સ દવાઓનું મધ્યવર્તી સંશ્લેષણ મુખ્યત્વે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ગ્લેક્સોમાંથી ઝિડોવુડિન છે.
વેલકમ અને બ્રિસ્ટોલ-માયર્સ સ્ક્વિબ તેને બનાવે છે.

કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર મધ્યવર્તી.
ઉદાહરણ તરીકે, સિન્થેટીક સાર્ટન્સ તેમની વધુ સંપૂર્ણ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર, ઓછી આડઅસર, લાંબી અસરકારકતા (24 કલાક માટે બ્લડ પ્રેશરને સ્થિર નિયંત્રણ) અને અન્ય સાર્ટન્સ સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગમાં લેવાની ક્ષમતાને કારણે હાયપરટેન્શનની સારવારમાં વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવાય છે.
આંકડા અનુસાર, 2015 માં, મુખ્ય સરટન ડ્રગ સક્રિય પદાર્થો (લોસોર્ટન પોટેશિયમ, ઓલમેસાર્ટન, વલસાર્ટન, ઇર્બેસર્ટન, ટેલ્મિસારટન, કેન્ડેસર્ટન) ની વૈશ્વિક માંગ 3,300 ટન સુધી પહોંચી ગઈ છે.
કુલ વેચાણ $21.063 બિલિયન હતું.

ફ્લોરિનેટેડ મધ્યવર્તી.
આવા મધ્યસ્થીઓમાંથી સંશ્લેષિત ફ્લોરિનેટેડ દવાઓ તેમની ઉત્તમ અસરકારકતાને કારણે તાજેતરના વર્ષોમાં ઝડપથી વિકસિત થઈ છે. 1970 માં, માત્ર 2% ફ્લોરિનેટેડ દવાઓ બજારમાં હતી; 2013 સુધીમાં, 25% ફ્લોરિનેટેડ દવાઓ બજારમાં આવી હતી.
ક્લિનિકલ ઉપયોગમાં ફ્લોરોક્વિનોલોન એન્ટિ-ઇન્ફેક્ટિવ દવાઓ, એન્ટિડિપ્રેસન્ટ ફ્લુઓક્સેટાઇન અને એન્ટિફંગલ ફ્લુકોનાઝોલ જેવા પ્રતિનિધિ ઉત્પાદનોનો મોટો હિસ્સો છે, જેમાંથી ફ્લોરોક્વિનોલોન એન્ટિ-ઇન્ફેક્ટિવ દવાઓનો વૈશ્વિક બજાર હિસ્સો એન્ટિ-ઇન્ફેક્ટિવ દવાઓના 15% જેટલો છે.
વધુમાં, ટ્રિફ્લુરોએથેનોલ એ એનેસ્થેટિક્સના સંશ્લેષણ માટે એક મહત્વપૂર્ણ મધ્યવર્તી છે, જ્યારે ટ્રાઇફ્લોરોમેથાઇલનીલિન એ એન્ટિમેલેરિયલ દવાઓ, બળતરા વિરોધી અને પીડાનાશક દવાઓ, એન્ટિ-પ્રોસ્ટેટ દવાઓ અને એન્ટિ-ડિપ્રેસન્ટ્સના સંશ્લેષણ માટે મહત્વપૂર્ણ મધ્યવર્તી છે, અને બજારની સંભાવના ખૂબ વ્યાપક છે. .

હેટરોસાયકલિક મધ્યવર્તી.
પ્રતિનિધિ તરીકે પાયરિડીન અને પાઇપરાઝિન સાથે, તેનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે અલ્સર વિરોધી દવાઓ, જથ્થાબંધ ગેસ્ટ્રિક દવાઓ, બળતરા વિરોધી અને ચેપ વિરોધી દવાઓ, અત્યંત અસરકારક એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ અને નવી એન્ટિ-બ્રેસ્ટ કેન્સર દવાઓ લેટ્રોઝોલના સંશ્લેષણમાં થાય છે.

02

ફાર્માસ્યુટિકલ ઈન્ટરમીડિએટ્સ એ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ સાંકળમાં એક મહત્વપૂર્ણ કડી છે.

ચિત્ર

અપસ્ટ્રીમ એ મૂળભૂત રાસાયણિક કાચો માલ છે, જેમાંથી મોટાભાગના પેટ્રોકેમિકલ ઉત્પાદનો છે, જેમ કે એસિટિલીન, ઇથિલિન, પ્રોપીલીન, બ્યુટેન અને બ્યુટાડીન, ટોલ્યુએન અને ઝાયલીન.

ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યસ્થીઓને પ્રાથમિક મધ્યવર્તી અને અદ્યતન મધ્યવર્તીઓમાં પેટાવિભાજિત કરવામાં આવે છે.
તેમાંથી, પ્રાથમિક મધ્યવર્તી સપ્લાયર્સ માત્ર સરળ મધ્યવર્તી ઉત્પાદન પ્રદાન કરી શકે છે અને સૌથી વધુ સ્પર્ધાત્મક દબાણ અને ભાવ દબાણ સાથે ઔદ્યોગિક સાંકળમાં આગળ છે. તેથી, મૂળભૂત રાસાયણિક કાચી સામગ્રીની કિંમતમાં વધઘટ તેમના પર મોટી અસર કરે છે.

બીજી બાજુ, અદ્યતન મધ્યવર્તી સપ્લાયરો પાસે પ્રાથમિક સપ્લાયર્સ પર માત્ર મજબૂત સોદાબાજી કરવાની શક્તિ નથી, પરંતુ વધુ મહત્ત્વની વાત એ છે કે તેઓ ઉચ્ચ તકનીકી સામગ્રી સાથે અદ્યતન મધ્યવર્તીનું ઉત્પાદન હાથ ધરે છે અને બહુરાષ્ટ્રીય કંપનીઓ સાથે ગાઢ સંપર્ક જાળવી રાખે છે, તેઓ ભાવની વધઘટથી ઓછી અસર પામે છે. કાચા માલના.

મધ્યમ પહોંચ ફાર્માસ્યુટિકલ ફાઇન કેમિકલ ઉદ્યોગની છે.
ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સના ઉત્પાદકો મધ્યવર્તી અથવા ક્રૂડ APIનું સંશ્લેષણ કરે છે, અને રાસાયણિક ઉત્પાદનોના સ્વરૂપમાં ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને ઉત્પાદનો વેચે છે, જે તેમને શુદ્ધ કરે છે અને પછી તેમને દવાઓ તરીકે વેચે છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ્સમાં સામાન્ય ઉત્પાદનો અને કસ્ટમાઇઝ્ડ ઉત્પાદનોનો સમાવેશ થાય છે. વિવિધ આઉટસોર્સિંગ સેવા તબક્કાઓ અનુસાર, મધ્યવર્તીનાં કસ્ટમાઇઝ્ડ બિઝનેસ મોડલ્સને સામાન્ય રીતે CRO (કોન્ટ્રાક્ટ રિસર્ચ એન્ડ ડેવલપમેન્ટ આઉટસોર્સિંગ) અને CMO (કોન્ટ્રેક્ટ પ્રોડક્શન આઉટસોર્સિંગ)માં વિભાજિત કરી શકાય છે.

ભૂતકાળમાં, CMO બિઝનેસ આઉટસોર્સિંગ મોડનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ્સમાં થતો હતો.
CMO મોડલ હેઠળ, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ ભાગીદારોને ઉત્પાદન આઉટસોર્સ કરે છે.
તેથી, વ્યવસાય સાંકળ સામાન્ય રીતે વિશિષ્ટ ફાર્માસ્યુટિકલ કાચી સામગ્રીથી શરૂ થાય છે.
ઉદ્યોગ કંપનીઓએ મૂળભૂત રાસાયણિક કાચો માલ ખરીદવાની અને તેને વિશિષ્ટ ફાર્માસ્યુટિકલ કાચા માલમાં વર્ગીકૃત અને પ્રક્રિયા કરવાની જરૂર છે, અને પછી તેને API પ્રારંભિક સામગ્રી, cGMP મધ્યવર્તી, API અને તૈયારીઓમાં પુનઃપ્રક્રિયા કરવાની જરૂર છે.

પરંતુ, ખર્ચ નિયંત્રણ અને કાર્યક્ષમતાની જરૂરિયાતો માટે દવા કંપનીઓ, સરળ ઉત્પાદન આઉટસોર્સિંગ સેવાઓ એન્ટરપ્રાઇઝની માંગને પહોંચી વળવામાં અસમર્થ રહી છે, ઐતિહાસિક ક્ષણે સીડીએમઓ મોડ (ઉત્પાદન સંશોધન અને વિકાસ આઉટસોર્સિંગ) ઉદભવે છે, સીડીએમઓને તેમાં ભાગ લેવા માટે કસ્ટમાઇઝેશન ઉત્પાદન સાહસોની જરૂર છે. સંશોધન અને વિકાસની પ્રક્રિયામાં ગ્રાહક, પ્રક્રિયા સુધારણા અથવા ઑપ્ટિમાઇઝેશન પ્રદાન કરવા, મોટા પાયે ઉત્પાદન ગુણવત્તાની અનુભૂતિ કરવા, ઉત્પાદન ખર્ચ ઘટાડવા,
તે CMO મોડલ કરતાં વધુ નફા માર્જિન ધરાવે છે.

ડાઉનસ્ટ્રીમ મુખ્યત્વે API ઉત્પાદન ઉદ્યોગ છે, અને API તૈયારી સાથે અપસ્ટ્રીમ અને ડાઉનસ્ટ્રીમ ઔદ્યોગિક સાંકળ સંબંધમાં છે.
તેથી, ડાઉનસ્ટ્રીમ દવાની તૈયારીની વપરાશની માંગ API ની માંગને સીધી અસર કરશે, અને પછી મધ્યવર્તી માંગને અસર કરશે.

સમગ્ર ઔદ્યોગિક શૃંખલાના પરિપ્રેક્ષ્યમાં, ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ હજુ પણ વૃદ્ધિના તબક્કામાં છે, અને સરેરાશ કુલ નફો દર સામાન્ય રીતે 15-20% છે, જ્યારે API નો સરેરાશ કુલ નફો દર 20-25% છે, અને સરેરાશ ડાઉનસ્ટ્રીમ ફાર્માસ્યુટિકલ તૈયારીઓનો કુલ નફો દર 40-50% જેટલો ઊંચો છે. દેખીતી રીતે, ડાઉનસ્ટ્રીમ ભાગનો કુલ નફો દર અપસ્ટ્રીમ ભાગ કરતા નોંધપાત્ર રીતે વધારે છે.
તેથી, ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી સાહસો ભવિષ્યમાં API ઉત્પન્ન કરીને ઉત્પાદનની સાંકળને આગળ વધારી શકે છે, ઉત્પાદનનો નફો વધારી શકે છે અને વેચાણની સ્થિરતામાં સુધારો કરી શકે છે.

03

ચીનમાં ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગનો ઉચ્ચ વિકાસ 2000 માં શરૂ થયો હતો.

તે સમયે, વિકસિત દેશોમાં ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓએ તેમની મુખ્ય સ્પર્ધાત્મકતા તરીકે ઉત્પાદન સંશોધન અને વિકાસ અને બજારના વિકાસ પર વધુ અને વધુ ધ્યાન આપ્યું, અને ઓછા ખર્ચ સાથે વિકાસશીલ દેશોમાં મધ્યવર્તી અને સક્રિય દવા સંશ્લેષણના સ્થાનાંતરણને વેગ આપ્યો.
તેથી, ચીનમાં ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગે આ તકનો લાભ લઈને ઉત્તમ વિકાસ હાંસલ કર્યો છે.
રાષ્ટ્રીય એકંદર નિયમન અને નીતિઓના સમર્થન સાથે, દસ વર્ષથી વધુના સ્થિર વિકાસ પછી, ચીન ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં શ્રમના વૈશ્વિક વિભાગમાં એક મહત્વપૂર્ણ મધ્યવર્તી ઉત્પાદન આધાર બની ગયું છે.

2012 થી 2018 સુધી, ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉદ્યોગનું ઉત્પાદન આશરે 8.1 મિલિયન ટનથી વધીને લગભગ 168.8 બિલિયન યુઆનનું બજાર કદ 2010.7 બિલિયન યુઆન સાથે લગભગ 10.12 મિલિયન ટન થયું છે.

ચિત્ર

ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉદ્યોગે મજબૂત બજાર સ્પર્ધાત્મકતા હાંસલ કરી છે, અને કેટલાક મધ્યવર્તી ઉત્પાદન સાહસો પણ જટિલ મોલેક્યુલર માળખું અને ઉચ્ચ તકનીકી જરૂરિયાતો સાથે મધ્યવર્તી ઉત્પાદન કરવામાં સક્ષમ છે. મોટી સંખ્યામાં પ્રભાવશાળી ઉત્પાદનોએ આંતરરાષ્ટ્રીય બજારમાં પ્રભુત્વ મેળવવાનું શરૂ કર્યું છે.

જો કે, સામાન્ય રીતે, ચીનમાં મધ્યવર્તી ઉદ્યોગ હજુ પણ પ્રોડક્ટ સ્ટ્રક્ચર ઑપ્ટિમાઇઝેશન અને અપગ્રેડિંગના વિકાસના સમયગાળામાં છે, અને તકનીકી સ્તર હજુ પણ પ્રમાણમાં ઓછું છે.
પ્રાથમિક ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી એ હજુ પણ ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉદ્યોગમાં મુખ્ય ઉત્પાદનો છે, અને ત્યાં થોડાં સાહસો છે જે મોટી સંખ્યામાં અદ્યતન ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉત્પાદન કરે છે અને પેટન્ટ નવી દવાઓના મધ્યવર્તી ઉત્પાદનોને સમર્થન આપે છે.

હાલમાં, મધ્યવર્તી ઉદ્યોગમાં વધુ સ્પર્ધાત્મક એ-શેર લિસ્ટેડ કંપનીઓમાં યાબેન કેમિકલ, લિઆનહુઆ ટેક્નોલોજી, બોટેન અને વાનરુન છે, જે 3,155 ટનની કુલ ક્ષમતા સાથે ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિએટ્સ અને API પ્રોજેક્ટ્સના નિર્માણમાં 630 મિલિયન યુઆનનું રોકાણ કરવાની યોજના ધરાવે છે. /વર્ષ.
તેઓ નવી રીતો શોધવા માટે સંશોધન અને વિકાસ દ્વારા ઉત્પાદનોની શ્રેણી વિકસાવવાનું ચાલુ રાખે છે.

યાબેન કેમિકલ કું., લિમિટેડ. (300261): અમારા મુખ્ય ઉત્પાદનોમાં એન્ટિટ્યુમર ડ્રગ ઇન્ટરમીડિએટ્સ, એન્ટિપીલેપ્ટિક ડ્રગ ઇન્ટરમિડિએટ્સ અને એન્ટિવાયરલ ઇન્ટરમિડિએટ્સનો સમાવેશ થાય છે.
તેમાંથી, ABAH, એક એન્ટિપીલેપ્ટિક દવા મધ્યવર્તી, સત્તાવાર રીતે 1,000 ટનની ક્ષમતા સાથે ઓક્ટોબર 2014 માં ઉત્પાદનમાં મૂકવામાં આવી હતી.
ઉત્પાદનોની સ્પર્ધાત્મકતા વધારવા માટે એન્ઝાઇમ ફર્મેન્ટેશન ટેકનોલોજી સફળતાપૂર્વક કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર મધ્યસ્થીઓમાં દાખલ કરવામાં આવી હતી.
2017 માં, કંપનીએ માલ્ટામાં સક્રિય પદાર્થની ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની ACL હસ્તગત કરી, આંતરરાષ્ટ્રીય તબીબી બજારમાં તેના લેઆઉટને વેગ આપ્યો અને સ્થાનિક આધારના પરિવર્તન અને અપગ્રેડિંગને આગળ ધપાવ્યો.

BTG (300363): નવીન દવા મધ્યસ્થીઓ/API કસ્ટમાઇઝ્ડ CMO બિઝનેસ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કર્યું, મુખ્ય ઉત્પાદનો એન્ટી-હેપેટાઇટિસ C, એન્ટિ-એઇડ્સ, હાયપોલિપિડેમિયા અને એનાલજેસિયા માટે ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી છે, અને તે ગિલિયડના એન્ટિ-હેપેટાઇટિસ માટે સોફેબુવીર મધ્યવર્તીનું મુખ્ય સપ્લાયર છે. સી દવા.
2016 માં, એન્ટિ-ડાયાબિટીસ + એન્ટિ-હેપેટાઇટિસ સી ડ્રગ ઇન્ટરમીડિયેટ્સની કુલ આવક 660 મિલિયન સુધી પહોંચી, જે કુલ આવકના 50% હિસ્સો ધરાવે છે.
જો કે, 2017 થી, હિપેટાઇટિસ સીના દર્દીઓના ધીમે ધીમે ઇલાજ અને દર્દીઓની ઘટતી જતી વસ્તીને કારણે, ગિલિયડ દ્વારા હેપેટાઇટિસ સીની દવાઓના વેચાણમાં ઘટાડો થવા લાગ્યો. તદુપરાંત, પેટન્ટની સમાપ્તિ સાથે, વધુને વધુ એન્ટિ-હેપેટાઇટિસ સી દવાઓ શરૂ કરવામાં આવી હતી, અને સ્પર્ધા સતત તીવ્ર બની હતી, પરિણામે મધ્યવર્તી ઓર્ડર અને આવકમાં ઘટાડો થયો હતો.
હાલમાં, કંપનીએ ફાર્માસ્યુટિકલ સાહસો માટે અગ્રણી વૈશ્વિક સેવા પ્લેટફોર્મ બનાવવા માટે CMO બિઝનેસમાંથી CDMO બિઝનેસમાં રૂપાંતર કર્યું છે.

એલાયન્સ ટેકનોલોજી (002250):
ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી ઉત્પાદનો મુખ્યત્વે એન્ટિટ્યુમર દવાઓ, સ્વયંપ્રતિરક્ષા, એન્ટિફંગલ દવાઓ, કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર દવાઓ, ડાયાબિટીસ દવાઓ, એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ, એન્ટિ-ફ્લૂ દવાઓમાં સામેલ છે, જેમ કે મૂળભૂત તમામ વિશ્વની સૌથી લોકપ્રિય અને બજારની વિશાળ જગ્યાના ઉપચારાત્મક વિસ્તારોમાં છે. , તાજેતરના વર્ષોમાં ઝડપી વૃદ્ધિ, લગભગ 50% ની આવક ચક્રવૃદ્ધિ વૃદ્ધિ દર.
તેમાંથી, "300 ટન ચુનિડાઇનનું વાર્ષિક ઉત્પાદન, 300 ટન ફ્લુઝોલિક એસિડ અને 200 ટન સાયક્લોપાયરીમિડીન એસિડ પ્રોજેક્ટ" 2014 થી ક્રમિક રીતે ઉત્પાદનમાં મૂકવામાં આવ્યું છે.